Les médicaments amincissants arrêtés
Selon une recommandation de l'Agence européenne des médicaments: les fabricants de produits pharmaceutiques vont arrêter la commercialisation des médicaments "amincissants" de l'obésité avec l'ingrédient actif sibutramine
L'utilisation à long terme peut même augmenter le risque de maladie cardiovasculaire
Le pharmacien a cessé la commercialisation de médicaments anti-obésité contenant le principe actif sibutramine dans l'Union européenne, en Islande et en Norvège. Ainsi, le médicament ne sera plus disponible sur le marché allemand. L'impulsion pour cette décision était apparemment la recommandation de l'Agence européenne des médicaments (EMA), qui souhaite "laisser l'autorisation d'anti-obésité avec le principe actif sibutramine".
Les médicaments contenant de la sibutramine ont été approuvés pour la première fois en 1999 pour le traitement de l'obésité liée à l'alimentation dans le cadre d'un programme complet de perte de poids. Ceux-ci incluent u. a. changement des habitudes alimentaires et développement de l'activité physique.
Selon l'Institut fédéral des médicaments et des dispositifs médicaux, une étude à long terme a montré qu'aucune réduction de poids significative ne se produit chez les patients. En outre, il n’était pas possible de prouver que le médicament réduise le risque de maladies cardiovasculaires, selon l’Institut fédéral. On s'attend à ce qu'il augmente le risque de maladie cardiovasculaire même après une utilisation à long terme. Le comité scientifique des médicaments à usage humain (CHMP) a déclaré: "Les résultats de cette étude indiquent que, chez les patients en surcharge pondérale présentant des facteurs de risque supplémentaires, la sibutramine est associée à un risque accru d'événements cardiovasculaires graves, tels qu'une crise cardiaque ou un est ".
La société pharmaceutique avait l'ingrédient actif sibutramine dans toute l'Europe sous les noms de marque Reductil, Meridia, Sibutral, Ectiva et Raductil distribué dans les pharmacies. En dehors de l'Union européenne, toutefois, le principe actif sibutramine restera disponible, ont annoncé les sociétés pharmaceutiques. Vous ne voulez pas prendre le médicament du marché américain. „Le produit reste aux États-Unis sur le marché“, informé le fabricant. Le fabricant assume un "profil avantages / risques" positif et ne partage pas l'opinion du comité et de la recommandation de suspension du médicament..
Les patients prenant le médicament doivent contacter leur médecin de famille pour discuter d'un traitement ultérieur. Toutefois, les patients ne subissent aucun dommage en cas d’abandon non autorisé du médicament, a déclaré un porte-parole de l’Institut fédéral des médicaments. Les pharmacies recevront ce que l'on appelle "Rote-Hand-Briefe" dans les prochaines semaines. Dans ce document, les Apothés sont informés de la décision. (sb, 22.01.2010)
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