Antidiabétiques oraux sans bénéfice supplémentaire?

IQWiG voit peu d'avantages supplémentaires dans les gliptines

07/02/2013

L’Institut pour la qualité et l’efficacité des soins de santé (IQWiG) présente un bilan dévastateur du marché actuel des gliptines. Selon la déclaration de l'institut, les médicaments utilisés contre le diabète ne montrent dans la plupart des cas aucune valeur ajoutée prouvable. Nous avons constaté que les fabricants n’étaient pas encore en mesure de démontrer une amélioration du traitement antidépresseur au cours des études ", a déclaré le directeur d’IQWiG, ajoutant: „Ici, il y a un besoin urgent de rattraper.“

L'IQWiG a examiné les trois médicaments que sont la vildagliptine, la sitagliptine et la saxagliptine en monothérapie et en association avec la metformine dans le cadre de son évaluation. Les substances actives ont été approuvées en Allemagne entre 2007 et 2009 pour le traitement des diabétiques de type 2 et devraient aider, „si les personnes concernées par le changement de régime alimentaire et l'exercice ne peuvent à elles seules réduire leur glycémie ou ne pas tolérer d'autres antidiabétiques oraux“, rapporte l'IQWiG. L’évaluation des antidiabétiques a montré que „à l'exception de la sitagliptine à partir des données d'étude présentées pour l'une des gliptines, un avantage supplémentaire“ est reconnaissable, donc la conclusion de l'institut. Nombre des études réalisées jusqu’à présent ne permettent pas de répondre à la question de l’avantage supplémentaire.

Absence d'études à long terme critiquées
Selon l'IQWiG, à l'exception d'une indication de la sitagliptine, aucune des gliptines ne pourrait être considérée comme présentant un avantage supplémentaire. C'est „Un résultat insatisfaisant pour tous - pas seulement pour les fabricants, mais aussi pour les patients et leurs médecins traitants“, a souligné le chef de l'IQWiG, Jürgen Windeler. L'IQWiG a particulièrement critiqué l'absence d'études à long terme sur les médicaments antidiabétiques testés.. „Pour aucune des substances actives évaluées, des études à long terme n'ont été présentées dans les dossiers, même si certaines sont sur le marché depuis 2007.“, donc le message de l'institut. Thomas Kaiser, responsable du département d'évaluation pharmaceutique à l'IQWiG, a déclaré: „Il est tout à fait inacceptable que, surtout pour les médicaments que les patients doivent prendre pendant de très longues périodes, il n'existe aucune donnée disponible sur leurs effets à long terme, même plusieurs années après leur approbation..“ Surtout que la prévention à long terme des complications micro et macrovasculaires est un objectif important du traitement du diabète.

Modification de l'évaluation du bénéfice des gliptines examinées?
Bien que le fabricant du médicament saxagliptine, approuvé en Allemagne depuis 2009, ait annoncé peu avant l'achèvement de l'évaluation boursière qu'il présenterait prochainement les résultats d'une étude à long terme, ceux-ci n'étaient pas encore disponibles pour l'évaluation, rapporte l'IQWiG. Surtout incompréhensible „l'absence de données à long terme, en particulier pour la sitagliptine et la vildagliptine, qui ont été les premières gliptines à être approuvées en Europe en mars et septembre 2007, respectivement“, IQWiG continue. L'évaluation du dossier en cours faisant partie de la procédure globale d'évaluation précoce des avantages sous la direction du Comité fédéral mixte (G-BA), les évaluateurs examinés font maintenant l'objet d'une évaluation modifiée de leurs avantages supplémentaires. (Fp)

Crédits photos: Thomas Siepmann