Évaluation du bénéfice des médicaments établis autorisée

Novartis doit accepter l'évaluation des médicaments établis

16/05/2013

Même avec des médicaments déjà établis, les avantages peuvent être revus. L'évaluation du bénéfice des médicaments sur le marché par le Comité fédéral mixte (G-BA) est légale dans la forme existante, ainsi est le jugement actuel du Landessozialgericht Berlin-Brandenburg. La société pharmaceutique Novartis Pharma GmbH a intenté une action en justice contre le G-BA, qui avait examiné la classe de médicaments contenant de la gliptine (certains médicaments contre le diabète)..

Par son jugement, le Tribunal fédéral des affaires sociales a confirmé l’évaluation du bénéfice de médicaments déjà établis effectuée par la G-BA et a rejeté l’action engagée par Novartis (Réf.: L 7 KA 112/12 KL). Ainsi, les deux médicaments antidiabétiques de la société pharmaceutique doivent à présent faire face à l’évaluation prévue du bénéfice, sans que Novartis Pharma GmbH puisse faire appel de ceux-ci isolés sous la forme d’une réclamation ou d’un recours en annulation. Cependant, l’entreprise pharmaceutique reste „la possibilité de former un recours à la suite d'une décision de l'arbitre“, a déclaré le président impartial du G-BA et le président du sous-comité compétent pour les produits pharmaceutiques, Josef Hecken, dans un communiqué de presse publié à l'issue du verdict. Le tribunal social de l'Etat a „prenant ainsi une décision garantissant que les procédures d'évaluation des prestations peuvent être correctement exécutées“, alors les haies continuent.

Évaluation des avantages pour l'approbation de nouveaux médicaments depuis 2011 Standard
L'évaluation de l'avantage supplémentaire est prévue depuis 2011 pour tous les nouveaux enregistrements de médicaments sur le marché allemand. De cette manière, il convient de veiller à ce que seuls les médicaments qui améliorent réellement la situation des patients soient remboursés en conséquence par les caisses d'assurance maladie. Alors que les entreprises pharmaceutiques étaient encore en mesure de déterminer les prix de leurs médicaments d’ici à 2010, depuis le début de l’évaluation du bénéfice, le remboursement des coûts par les caisses d’assurance maladie dépend désormais du bénéfice supplémentaire des nouvelles préparations. Les remèdes déjà établis bénéficiaient initialement d’une sorte de protection des droits acquis, mais le G-BA a ordonné un examen rétrospectif de six groupes de principes actifs. Une approche qui a suscité de vives inquiétudes dans l'industrie pharmaceutique. C'est pourquoi Novartis Pharma GmbH a tenté par le biais d'une action devant le tribunal social national d'empêcher l'évaluation ultérieure du bénéfice de leurs médicaments contre le diabète Galvus et Eucreas..

Extension de l'évaluation du bénéfice aux drogues établies licite
Maintenant que le Landessozialgericht Berlin-Brandenburg a confirmé la légalité de la procédure, l'évaluation du bénéfice des préparations pour le diabète devrait être complétée comme prévu. Au plus tard à la fin de l'année, une décision est attendue sur la base de laquelle les négociations de prix pourront enfin avoir lieu. Dans l’ensemble, l’évaluation de l’avantage des médicaments est un modèle très efficace qui permet d’économiser des sommes considérables dans le secteur de la santé sans compromettre la qualité du traitement. En outre, les sociétés pharmaceutiques peuvent continuer à facturer les nouveaux médicaments à valeur ajoutée à un prix plus élevé, notamment pour couvrir les coûts de recherche et développement. Une extension de l'évaluation du bénéfice à certains médicaments déjà approuvés avant 2011 semble tout à fait logique. Cependant, l'Association des fabricants de produits pharmaceutiques à base de recherche (vfa) a continué d'exprimer des doutes importants quant à la pertinence de cette expansion par rapport au marché existant. Les intérêts monétaires de l'industrie pharmaceutique devraient également jouer un rôle dans la mesure où ils pourraient éviter une activité d'un milliard de dollars si les médicaments établis ne prouvent pas leur utilité. (Fp)

Image: Dr. Klaus-Uwe Gerhardt, Pixelio