Évaluation du bénéfice des antidiabétiques

Toutes les gliptines doivent être vérifiées

06/08/2012

Le Comité mixte fédéral (GBA) a commandé une évaluation de l’avantage de toutes les gliptines et a donc étendu cette forme d’évaluation des médicaments au marché existant pour la première fois. Les fabricants d'antidiabétiques sont invités à soumettre les dossiers nécessaires avant le 31 décembre. Par la suite, la procédure d'évaluation débutera en janvier 2013, selon la communication du Comité fédéral mixte.

Le fait que l'évaluation du bénéfice prévue depuis l'entrée en vigueur de la loi allemande sur la réorganisation du marché des médicaments (AMNOG) le 1er janvier 2011 soit étendue pour la première fois à des médicaments déjà existants est imputable à un scandale impliquant la décision GBA relative à la substance active linagliptine. Dans la présente affaire, l'ACS n'avait constaté aucun avantage supplémentaire, de sorte que les compagnies d'assurance maladie n'auraient remboursé que le montant fixé pour les génériques. Les prix proposés par les fabricants étaient bien trop bas et, de plus, un effet de signal défavorable était attendu dans d'autres pays, de sorte que l'introduction du médicament contre le diabète de type 2 sur le marché allemand était abandonnée. Afin d'obtenir une évaluation juste, les antidiabétiques sitagliptine, vildagliptine et saxagliptine, déjà approuvés depuis un certain temps, ainsi que les associations médicamenteuses metformine / sitagliptine et metformine / vildagliptine doivent être soumis à une évaluation des avantages correspondante.

Évaluation du bénéfice des gliptines requis pour des raisons de concurrence
Président de la GBA Dr. Ing. Rainer Hess a expliqué que, pour des raisons de concurrence, une évaluation de l'avantage de toutes les gliptines - y compris celles déjà sur le marché avant l'entrée en vigueur d'AMNOG - devait être réalisée. Sinon, les producteurs de produits plus anciens auraient un avantage indu par rapport aux fabricants de substances actives de la même classe de substances actuellement sur le marché. Parce qu'avec les médicaments, qui ont été mis sur le marché avant le 1er janvier 2011, la liberté de prix des fabricants n'est pas limitée par le montant du remboursement en fonction de l'utilisation. Quel montant est fixé pour le remboursement, négocie l’Association centrale de l’assurance maladie obligatoire (SHI) avec les fabricants de produits pharmaceutiques sur la base de l’évaluation du bénéfice des principes actifs par l’ACS.

Antidiabétiques sans bénéfice supplémentaire?
Dans le cas de la linagliptine, le Comité mixte fédéral a évalué l’avantage par rapport au traitement générique et n’a trouvé aucun bénéfice supplémentaire en raison du manque de données. Parce que les fabricants Boehringer Ingelheim et Lilly n’ont soumis qu’un seul dossier dans lequel l’avantage supplémentaire par rapport au produit existant sur le marché, Gliptinen, a été présenté. Afin de parvenir à une évaluation juste, les gliptines doivent maintenant aussi être vérifiées et comparées à un traitement générique. (Fp)

Image: Andrea Damm