Nouveaux médicaments souvent sans nouveaux avantages

Beaucoup de nouveaux médicaments n'ont aucun avantage supplémentaire

22/05/2014

Avantage discutable de nouveaux médicaments? Depuis l’introduction de la loi sur la réforme du marché pharmaceutique (AMNOG), les nouveaux médicaments doivent être évalués, „le résultat de ce calcul sert de base à la décision du montant de l'assurance maladie obligatoire pour un nouveau médicament avec une nouvelle substance active“, rapporte le Comité mixte fédéral (G-BA). Avec l’Institut pour la qualité et l’efficacité des soins de santé (IQWiG), le G-B réussit § 35a dans le cinquième code social la tâche de cette évaluation de l'avantage.

„La méthode d'évaluation précoce des avantages des produits pharmaceutiques - cela peut être dit après trois ans de pratique - est établie et stable“, a expliqué le président du G-BA, Josef Hecken, lors d'un symposium qui s'est tenu fin avril. Depuis 2011, le G-BA prétend avoir „environ 70 procédures d'évaluation correspondantes ont été achevées.“ Le solde précédent donne à réfléchir. Un peu plus du cinquième des produits testés ont une valeur ajoutée significative, rapporte l’agence de presse „dpa“ citant un bilan préliminaire du G-BA. Une grande partie des remèdes évalués ont apporté peu ou pas d'avantages aux patients.

Seulement quelques préparations avec un avantage supplémentaire considérable
Selon le G-BA, sur les 73 préparations évaluées sur la base de l'AMNOG depuis 2011, seulement 14 présentaient un avantage supplémentaire significatif. Toutefois, les examinateurs n’ont constaté aucun avantage supplémentaire au cours des 27 préparatifs. Pour trois préparations, sans évaluation détaillée, les limites maximales respectives pour la facturation aux caisses d'assurance maladie ont été déterminées, rapporte l'agence de presse „dpa“. En outre, les examinateurs ont trouvé dans 23 médicaments, un médicament de petite taille et six médicaments, une valeur ajoutée non déterminable. Selon le président du G-BA, Josef Hecken, l’évaluation des avantages a déjà fait ses preuves, même si „toujours un potentiel d'amélioration“ spectacle. Selon Hecken, il sert de filtre pour identifier 40 à 50% des produits qui n'ont pas ou seulement une valeur ajoutée non pertinente. Ainsi, les ressources financières du système de santé pourraient être utilisées beaucoup plus efficacement.

Critique des sociétés pharmaceutiques de recherche
De la part de l’Association des sociétés pharmaceutiques de recherche (vfa), l’évaluation de l’avantage réalisée par le G-BA est moins bien notée. „Jusqu'à présent, l'association faîtière des caisses d'assurance maladie légales a utilisé sa position dominante de pouvoir dans toutes les étapes de la procédure afin de réduire le montant des remboursements de médicaments innovants bien en dessous de la moyenne européenne.“, C’est pourquoi la critique de la directrice générale de vfa, Birgit Fischer. L'intention de la politique, avec l'AMNOG „Renforcer l'innovation des patients grâce à une évaluation des avantages et à un financement efficace“, besoin „pour le succès, autres structures de participation et de prise de décision.“ Rester ici „les innovations en matière de soins aux patients sur la piste“, Fischer critiqué.

Participer à des représentants de la science dans l'évaluation des avantages
En contrepoids aux compagnies d’assurance maladie, le directeur exécutif de vfa a appelé à l’extension du sous-comité des produits pharmaceutiques du G-BA pour y inclure des représentants de la communauté scientifique. Celles-ci devraient, selon elles, provenir des autorités de réglementation (Institut fédéral des médicaments et des dispositifs médicaux, BfArM, Institut Paul-Ehrlich, PEI) et des groupes d'experts médicaux (Association des sociétés médicales scientifiques, AWMF;, „qui sont directement familiers avec la conception de l'étude et l'offre.“ Le G-BA a souligné dans son communiqué de presse qu'il était responsable de „un dialogue constructif-critique avec tous les participants“ sont prêts. Ainsi, d’autres adaptations de la procédure dans AMNOG sont envisageables, mais l’idée de base de l’évaluation du bénéfice reste inchangée. (Fp)