Les nouveaux médicaments ne sont souvent pas meilleurs mais plus chers

Analyse des données: les nouveaux médicaments ne sont pas meilleurs mais plus chers

18/02/2012

Chaque année, de nouveaux médicaments arrivent sur le marché pharmaceutique allemand. Surtout, les médicaments sont en cours de refonte pour des indications pour lesquelles de nombreuses préparations alternatives existent déjà. Selon une étude médicale récemment présentée, de nombreux nouveaux médicaments ne sont pas encore meilleurs et ne produisent pas moins d'effets secondaires. Les fonds sont plus chers qu'avant et les compagnies d'assurance-maladie doivent accepter des charges financières plus lourdes en faveur de l'industrie pharmaceutique et aux frais de l'assuré..

On présente souvent de prétendues innovations matérielles dans des domaines médicaux comptant un nombre élevé de patients. Pour les fabricants de produits pharmaceutiques, le remplacement de la concurrence signifie plus de profit et un meilleur positionnement sur le marché. Une nouvelle étude menée par des scientifiques et des experts médicaux dirigée par la vice-présidente de l'Association médicale allemande, la professeure Ursula Gundert-Remy, a montré que l'efficacité de nombreux médicaments n'était pas meilleure que celle de leurs prédécesseurs. Même une tolérance améliorée n'a pas pu être prouvée dans de nombreux cas. C’est le résultat d’une étude menée par des médecins réputés du secteur „Journal médical allemand“ a été présenté. Les experts ont évalué au total 39 essais d'approbation allemands de nouveaux médicaments sur la période 2009-2010. Non écoulé dans les données: „Médicaments génériques, biosimilaires, vaccins, médicaments orphelins, nouvelles formes posologiques, médicaments finis de même médicament et nouvelles associations de médicaments connus“.

Aucune réglementation légale pour les comparaisons avec les médicaments prédécesseurs
Lors d’une procédure d’approbation, les trois piliers décisifs sont les suivants: „Qualité, efficacité et sécurité“. En Allemagne, les médicaments peuvent être autorisés de trois manières différentes. Soit une procédure centralisée de l'Union européenne avec autorisation pour tous les États de l'UE a lieu, soit une procédure d'admission n'a lieu qu'au niveau national, sous la responsabilité de l'institut fédéral des médicaments et des produits médicaux ou de l'institut Paul Ehrlich. La troisième variante est la procédure dite de reconnaissance mutuelle. Cela peut se produire si une procédure d'autorisation nationale a déjà été menée à bien dans un pays de l'UE et que le médicament devrait également être étendu à d'autres États membres. Les procédures ne peuvent pas empêcher les nouvelles préparations d’être plus coûteuses, même si elles ne fonctionnent pas mieux ou produisent moins de changements ou d’effets secondaires. Ils ne sont souvent pas comparés à des moyens similaires ou équivalents. Le législateur ne prévoit pas de comparaison avec les drogues commerciales. Au lieu de cela, selon l’étude, dans environ 50% des cas, le médicament a été comparé à un placebo (médicament factice) dans les procédures d’approbation, au lieu d’être mesuré pour une meilleure efficacité et tolérance à son prédécesseur.

Les nouveaux médicaments sont presque toujours plus chers
Selon l'étude, les nouveaux fonds étaient beaucoup plus coûteux en coûts que les préparations déjà disponibles sur le marché des médicaments. Rien qu'en 2009, les sociétés d'assurance maladie ont dû dépenser environ 874 millions d'euros de plus, selon les calculs des chercheurs pour les nouveaux médicaments, par rapport à la même période de l'année dernière. Pour que les médecins prescrivent les nouveaux médicaments, ils sont promus par des promotions élaborées de l'industrie pharmaceutique. Il est seulement entré „Dans des cas exceptionnels, il est clair que le médicament fini autorisé présente un bénéfice thérapeutique plus élevé que les alternatives précédentes.“, rappeler aux auteurs de l'étude du médicament. „Cela pourrait donner lieu à des interprétations lors de la commercialisation de nouveaux produits pharmaceutiques auprès de l'industrie en termes de prix“, écris ça „Journal médical allemand“ dans un article. Les auteurs de l'étude soupçonnent même que les nouveaux fonds sont même inférieurs à ceux déjà sur le marché du médicament, même en termes d'efficacité.

„Au moins meilleure compatibilité“
Si aucun meilleur effet n'est obtenu, écrivez aux médecins, alors les études d'admission „Au moins, assurez-vous qu'une meilleure tolérance du patient est prouvée“. En résumé, les auteurs exigent de nouveaux „Réglementation et législation visant à améliorer la base de données disponible au moment de l'approbation et à accroître la rentabilité du marché pharmaceutique“. Un nouvel espoir est la modification de la loi sur la réorganisation du marché pharmaceutique des sociétés d'assurance maladie, qui s'applique depuis le début de 2011. Cette loi stipule que le prix du nouveau médicament doit être basé sur l’avantage supplémentaire constaté. C’est un premier pas dans la bonne direction, écrivez aux médecins.

L’Institut pour la qualité et l’efficacité des soins de santé (IQWiG) a récemment souligné que la majorité des médicaments proposés étaient "superflus". Il existe actuellement environ 50 000 médicaments différents sur le marché. "Sans perte de qualité, leur nombre pourrait être réduit à 10 000". Le rapport de Barmer Pharmaceuticals a révélé qu'environ 40% des nouveaux médicaments "n'apportent aucun bénéfice supplémentaire au patient" et ne font qu'accroître les dépenses. (Sb)

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Image: Benjamin Klack