Nouveaux médicaments rarement avec de meilleurs avantages

Rapport Innovation 2014: les avantages thérapeutiques de nombreux médicaments nouvellement approuvés douteux

03/04/2014

Bien que des règles de transparence plus strictes s'appliquent à l'introduction de nouveaux médicaments et que les médicaments soient soumis à une évaluation de l'avantage conformément à l'AMNOG, dans laquelle ils doivent prouver leur avantage supplémentaire par rapport aux médicaments déjà approuvés, les progrès thérapeutiques réalisés grâce aux innovations supposées ne sont souvent pas évidents.

Les scientifiques parviennent à cette conclusion avec le professeur expert en santé. Gerd Glaeske, de l'Université de Brême, a créé, avec le soutien du Techniker Krankenkasse (TK), l'Innovation Report 2014, qui a été présenté au public mercredi à Berlin. L’évaluation des avantages réalisée par l’AMNOG n’est souvent pas prise en compte dans la pratique et „une seule évaluation des nouveaux médicaments essentiellement pas assez“, a expliqué le PDG de TK, Dr. med. Jens Baas et a ajouté: „Ce dont nous avons besoin, ce sont des évaluations ultérieures tardives fondées sur les expériences des soins médicaux quotidiens - on pourrait dire en médecine: examens de suivi - afin de mieux évaluer les avantages réels des nouveaux médicaments..“

Progrès thérapeutique sur 20 médicaments contrôlés
Vingt substances actives par an „2011 - c'est-à-dire la première année après l'entrée en vigueur de l'AMNOG - est arrivée sur le marché allemand“, Selon la communication TK, les scientifiques ont examiné de plus près le rapport sur l'innovation 2014. „Sur les 20 substances actives examinées dans le rapport, les fabricants ont par la suite envoyé des étiquettes d'avertissement pour huit médicaments, notamment le Rote-Hand-Briefe.“, rapporte le TC plus loin. Afin de pouvoir faire une déclaration sur le progrès thérapeutique des nouveaux médicaments, selon la compagnie d’assurance maladie, trois dimensions ont été considérées: „Premièrement, s’il existe déjà des thérapies pour le traitement de chaque maladie. Deuxièmement, si la substance active peut réellement apporter un avantage supplémentaire pertinent. Et troisièmement, que les coûts soient plus élevés ou plus bas par rapport aux traitements existants.“

Seulement trois ingrédients actifs coupés de manière positive
Le résultat des évaluations pour l'année 2011 tombe selon la déclaration du professeur Glaeske „dans l'ensemble plutôt modeste.“ Parmi les substances actives testées, seules trois peuvent être considérées comme un progrès thérapeutique dans l’ensemble. En outre, les chercheurs ont constaté que „Les résultats des examens d’AMNOG aujourd’hui n’arrivent pas un par un dans les soins.“ Par exemple „le premier médicament évalué, le ticagrélor AMNOG, n'est toujours pas utilisé correctement chez un patient sur trois“, rapporte le TC. Bien qu'aucun bénéfice supplémentaire pour la maladie à traiter n'ait pu être démontré, le médicament continuera à être prescrit. Cela aurait „déjà les évaluations pour l'année 2011 ont montré, et aussi l'année suivante rien n'a changé dans la pratique de prescription“, Baas, PDG de TK, a souligné.

AMNOG jusqu'ici sans l'effet espéré
Depuis 2011, l'AMNOG prévoit une évaluation des avantages par le Comité fédéral mixte (G-BA) et l'Institut pour la qualité et l'efficacité des soins de santé (IQWiG) avant l'introduction de nouveaux médicaments. Les résultats de cette évaluation constituent la base de la décision sur le montant du remboursement par l’assurance maladie légale pour un nouveau médicament contenant un nouvel ingrédient actif. Les sociétés pharmaceutiques sont obligées de soumettre un dossier au bénéfice du produit déjà pour la mise sur le marché d'un nouveau produit ou pour l'approbation de médicaments existants pour un nouveau domaine d'application. Mais malgré ces exigences de l’AMNOG, „Au moment de l’introduction sur le marché, il n’existait souvent pas de preuves suffisantes des avancées thérapeutiques de nouveaux médicaments dans le cadre de la routine quotidienne des soins.“, a rapporté le Techniker Krankenkasse, citant le rapport sur l'innovation 2014.

Les patients devraient demander de nouveaux médicaments
L'UPD (Independent Patient Counseling Allemagne) expliqué à l'agence de presse à la lumière des résultats du rapport sur l'innovation „dpa“, que les patients devraient généralement poser quelques questions importantes lors de la prescription de nouveaux médicaments. Pourquoi un nouveau médicament? Quel est l'avantage sur les médicaments existants? Quels effets peuvent être attendus? Que faut-il atteindre? cette „des questions W“ Selon l'expert de l'UPD, Stefan Palmowski, cela a du sens dans tous les cas. Les effets secondaires bien connus méritent également une demande plus intense, car „ceux-ci ont été remarqués dans les études d'admission“ doit continuer, continue Palmowski. En outre, selon l'expert, les patients devraient s'informer des éventuelles interactions médicamenteuses. (Fp)