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Novo Nordisk, fabricant d'aiguilles desserrées, rappelle un kit d'urgence pour le diabète
La société pharmaceutique danoise Novo Nordisk rappelle trois lots du "GlucaGen® HypoKit" en Allemagne. Le produit est utilisé pour traiter l’hypoglycémie sévère chez les patients diabétiques..
La trousse d'urgence pour le diabète sera rappelée
Le fabricant danois Novo Nordisk rappelle trois lots du kit d'urgence pour diabétiques "GlucaGen® HypoKit" en Allemagne. Le produit est utilisé pour traiter les réactions hypoglycémiques sévères (faible taux de sucre dans le sang) pouvant survenir lors d’un traitement par insuline chez les enfants et les adultes atteints de diabète sucré..
Le fabricant danois Novo Nordisk rappelle trois lots du kit d'urgence pour diabétiques "GlucaGen® HypoKit". Pour le produit, les aiguilles pourraient se détacher. (Image: Dmitry Lobanov / fotolia.com) Une glycémie basse peut être dangereuse
Les premiers symptômes de l'hypoglycémie comprennent les tremblements, la transpiration excessive, l'agitation intérieure et la nervosité. Si les diabétiques ne consomment pas immédiatement de sucre (en particulier de glucose) ou ne reçoivent pas d'injection d'homologues de l'insuline glucagon, l'état de la personne concernée s'aggrave de plus en plus.
Les aiguilles pourraient se détendre
Selon un communiqué de presse, la société a mené une enquête qui a montré que, dans quelques cas (0,006%), les aiguilles se sont détachées de la seringue préremplie dans certains lots de "GlucaGen® HypoKit". Extérieurement, le dysfonctionnement n'est pas reconnaissable.
En cas d'urgence, les aiguilles pourraient se détacher pendant l'utilisation. Dans ce cas, la préparation n'est plus utilisable comme prévu. Si cela retarde le traitement, cela peut avoir des conséquences graves pour le patient.
Les lots FS6W906, FS6W937 et FS6X052 portant la date de péremption 31.05.2018 sont concernés. Les médicaments sont vendus en Allemagne depuis 2016.
Signaler les effets secondaires au fabricant
Les patients sont encouragés à livrer les emballages concernés à leur pharmacie et à les échanger gratuitement. En outre, le fabricant pharmaceutique écrit: "Tous les effets indésirables suspectés utilisant le GlucaGen® HypoKit avec ce qui précède. Les noms de lot et les dates de péremption doivent être immédiatement signalés à Novo Nordisk. "
Novo Nordisk regrette l'incident et s'excuse pour la gêne occasionnée pour les patients, les médecins et les pharmaciens.
Rappel de bandelettes de test de glycémie
Il y a quelques mois à peine, un autre produit destiné aux patients diabétiques a dû être rappelé. La société pharmaceutique Stadapharm a rappelé ses bandelettes de test de glycémie et ses kits d’appareils de mesure. Peu de temps après, des produits d’autres fabricants ont fait l’objet de critiques..
La Société allemande du diabète (DDG) avait exigé un nouveau rappel des bandelettes de test de glycémie non fiables. Les experts ont accusé le fabricant de dispositifs médicaux Medisana AG et le détaillant Aldi Süd de menacer la sécurité des patients en vendant ces produits. (Ad)