Les risques pour la santé sont-ils bien plus élevés que les bénéfices du rhume avec Fusafungin?

Spray froid: sort pour Fusafungin?
Pour les pulvérisations froides contenant de la fusafungine, pourrait éventuellement sortir. L'approbation pour cela devrait être révoquée. Le contexte est le nombre croissant de rapports sur les effets secondaires. Selon les experts, le risque lié à l'application est supérieur au bénéfice.

Réactions allergiques graves
L’Institut fédéral allemand des médicaments et des dispositifs médicaux (BfArM) a annoncé dans un communiqué de presse que le Comité de l’évaluation des risques (PRAC) de l’Agence européenne des médicaments (EMEA) avait recommandé la révocation de l’autorisation des vaporisations nasale et orale contenant de la fusafungine. Le contexte est l'augmentation du nombre de cas signalés de réactions allergiques graves chez les adultes et les enfants. Le risque d'utiliser le médicament est, selon les experts, supérieur à ses avantages.

Les pulvérisations nasales et orales à la fusafungine font l’objet d’une évaluation de plus en plus critique en raison de la menace d’effets secondaires. (Image: fefufoto / fotolia.com)

Pour le traitement des infections et de l'inflammation
Fusafungin a des propriétés antibactériennes et anti-inflammatoires et est utilisé dans les sprays pour le traitement local des infections et de l'inflammation du nez et de la gorge. En Allemagne, ces produits sont disponibles sous forme de sprays oraux et nasaux dans les pharmacies sans ordonnance, sous le nom de "Locabiosol®" et sont approuvés pour le traitement des maladies inflammatoires aiguës des voies respiratoires supérieures. La procédure d'évaluation des risques avait déjà été lancée en septembre 2015. Le PRAC a conclu que bien que les réactions allergiques graves soient rares, elles peuvent potentiellement mettre la vie en danger. Dans le traitement des maladies bénignes des voies respiratoires supérieures, un tel risque n’est pas responsable. Les membres du comité n'ont pas été en mesure d'identifier les mesures susceptibles de réduire ce risque de manière satisfaisante. Par conséquent, les experts recommandent de prendre des médicaments contenant de la fusafungine dans toute l’Europe à partir du marché..

En Allemagne, un seul médicament affecté
Professeur Martin Schulz, président du comité des pharmaciens allemands des pharmaciens allemands, a déclaré: "En Allemagne, à notre connaissance, seul le médicament affecté au Locabiosol® est affecté." Il recommande aux patients souhaitant utiliser ou acheter le médicament en vente libre demander conseil à la pharmacie. Il y a beaucoup d'alternatives disponibles. De nombreux experts de la santé déconseillent de toute façon ces moyens. Parce que certains sprays nasaux favorisent encore plus le nez bouché.

Les préparations resteront disponibles
Il est dit que les fabricants de produits contenant de la fusafungine peuvent désormais demander un réexamen par le PRAC dans un délai de 15 jours. Cependant, étant donné que ces préparatifs sont autorisés au niveau national, le groupe de coordination de la reconnaissance mutuelle (CMDh) doit d’abord prendre une décision sur la recommandation du PRAC. Si cela est unanime au détriment de la matière active, le retrait est immédiatement contraignant pour tous les États membres. Et dans le cas d'une majorité simple, la décision finale appartient à la Commission européenne. Jusque-là, les préparatifs restent disponibles sans restriction. (Ad)