L'autorité sanitaire demande plus d'informations sur les effets indésirables

Les patients ont appelé pour signaler les effets secondaires des médicaments

Si les patients soupçonnent la prise d’un médicament, des symptômes tels que maux de tête, nausées, vertiges, voire des symptômes graves, doivent être signalés. De tels rapports peuvent constituer une contribution importante à l'innocuité des médicaments.

Les patients doivent signaler les effets secondaires

En réalité, les médicaments sont destinés à soigner les personnes ou à atténuer leurs souffrances. Mais en pharmacothérapie, il arrive souvent que des modifications et des effets secondaires surviennent, parfois seulement des années plus tard. Très souvent, de tels effets indésirables se produisent lors de l’utilisation d’antibiotiques. Mais même avec les médicaments en vente libre, ce problème existe. Dans le cadre d’une campagne commune, toutes les autorités européennes de réglementation pharmaceutique demandent maintenant aux patients de plus en plus de leur signaler les effets indésirables soupçonnés.

Les autorités européennes des médicaments invitent les patients à signaler davantage d'effets indésirables suspectés. De tels rapports peuvent constituer une contribution importante à la sécurité des médicaments. (Image: Andrzej Tokarski / fotolia.com)

Contribution importante à l'innocuité des médicaments

Comme le signale l’Institut fédéral des médicaments et des dispositifs médicaux (BfArM), l’accent est principalement mis sur les cas d’effets indésirables survenus après la prise de médicaments en vente libre..

Après tout, même avec ces soi-disant produits en vente libre, des effets secondaires peuvent se produire, et leur déclaration est une contribution importante à l'innocuité des médicaments. OTC est l'abréviation du terme anglais "Over The Counter" et signifie littéralement "over the counter".

Le terme fait référence à tous les produits sans ordonnance et à l'automédication.

Détecter les signaux de risque le plus tôt possible

Les entreprises pharmaceutiques ainsi que les médecins et les pharmaciens ou leurs commissions des médicaments sont tenus, en vertu de leurs réglementations professionnelles respectives, de signaler les effets indésirables des médicaments, appelés effets secondaires.

Ces messages sont importants pour identifier les risques liés aux médicaments le plus rapidement possible, car les autorités se fient à des données fiables et aux signaux de risque de la pratique..

De l’abondance des symptômes rapportés, ils filtrent ceux qui pourraient être le premier signal d’un événement indésirable auparavant inconnu..

"Que ce soit après la prise de médicaments sur ordonnance ou en vente libre: Il est important dans les deux cas de rapporter autant de cas suspectés d'effets secondaires", déclare le Pr. Dr. med. Karl Broich, président du BfArM.

"Cela aide les organismes de réglementation pharmaceutique à identifier les signaux de risque le plus tôt possible et à prendre des mesures efficaces pour protéger les patients en cas de besoin."

Le message ne remplace pas la visite chez le médecin

L'expérience a montré que tous les cas suspects ne sont pas signalés. Les raisons sont multiples.

Ainsi, les patients n'informent pas leur médecin de toutes les observations ou du lien entre une réaction ou un symptôme et le médicament n'est pas établi car, par exemple, les symptômes sont attribués à une maladie sous-jacente..

On sait que les effets indésirables liés aux médicaments qui sont sur le marché depuis plus longtemps sont moins fréquents que ceux des nouveaux médicaments..

Les patients ont la possibilité de signaler les effets indésirables sur le site web de BfArM à l'adresse www.bfarm.de/uawmelden.

Il existe un formulaire de notification en ligne spécialement conçu pour les consommateurs et un formulaire d'enregistrement permettant de signaler les cas suspects par courrier ou par fax..

Le BfArM souligne que le signalement de l'effet secondaire ne remplace pas la visite chez le médecin. Seul le médecin traitant peut et peut juger si, par exemple, une réduction de dose ou même un arrêt du médicament suspecté est nécessaire et médicalement utile. (Ad)