Le Botox en tant que médicament contre la migraine?

Le Botox en tant que médicament contre la migraine? Les experts critiquent l'approbation en raison d'un manque de données.

12/02/2011

Des études ont montré que le Botox s’avère être un remède efficace contre les crises de migraine. Le Botox, qui est en fait utilisé pour raffermir la peau, a déjà été approuvé pour le traitement de la migraine aux États-Unis et au Royaume-Uni. En Allemagne également, une procédure d'autorisation correspondante a été demandée à l'organisme de réglementation pharmaceutique. Mais les experts considèrent qu'une licence est essentielle, l'analyse des données des études disponibles est insuffisante, comme il a été dit.

La neurotoxine Botox sera-t-elle approuvée en tant que médicament régulier en Allemagne pour le traitement des symptômes de la migraine à l'avenir? Une procédure similaire est actuellement en cours avec l'agence de réglementation des médicaments. La demande d’approbation repose sur plusieurs études affirmant que le Botox aide à mieux résister aux attaques des patients. Ainsi, il a été observé que les injections dans la tête et le cou réduisaient le nombre de plaintes. deux „Des études préempter“ (Phase III de la recherche évaluant la thérapie de prophylaxie de la migraine) a suggéré que les injections de Botox réduisent la douleur de 50%. De plus, les sujets auraient dû prendre des pilules moins classiques contre le mal de tête pendant le traitement par Botox. Selon les auteurs de l’étude, si le traitement par Botox est utilisé correctement et de manière spécialisée, les effets secondaires devraient être faibles. Sur la base de ces résultats, le Botox a déjà été approuvé par les autorités sanitaires américaines et britanniques..

Effets secondaires et augmentation des symptômes
Cependant, les experts ont des doutes considérables sur le fait de savoir si la neurotoxine Botox (toxine botulique) atténue réellement les symptômes et même réduit l’apparition de la migraine chronique. Les éditeurs de la „Bulletin pharmaceutique et thérapeutique“ accuser la Food and Drug Administration britannique d'autoriser la neurotoxine coûteuse, bien que les données et les résultats disponibles soient encore insuffisants. De l'avis des experts, les symptômes s'aggraveraient même chez un patient sur dix, s'ils s'exposaient à une telle thérapie. Dans environ dix pour cent des cas, des effets secondaires tels que des démangeaisons sévères, une raideur au cou, des éruptions cutanées et des crampes se produiraient également. Dans de rares cas, les patients peuvent même subir un choc anaphylactique. Un tel choc peut être fatal, car une défaillance d'organe menace en raison d'une réaction excessive du système immunitaire..

Les études disponibles conduisant à une approbation sont, selon les auteurs, extrêmement déficientes. Parce que la majorité des sujets ne souffraient pas d'une migraine chronique, mais d'un mal de tête dû à une consommation excessive de médicaments, comme l'écrivent les auteurs. Selon les normes scientifiques, internationalement reconnues, même un diagnostic de migraine est exclu. „En raison de ces contradictions et des preuves limitées d’utilité, il est difficile d’imaginer la place de la toxine botulique dans le traitement de la migraine chronique.“, critiquer les auteurs dans le magazine scientifique reconnu.

L'étude comparative a montré que l'effet placebo était relativement important. Alors que les sujets traités au Botox ont présenté une réduction moyenne des maux de tête de 8,8 jours, les maux de tête ont également diminué de 6,6 jours (44%) avec les injections de placebo. Lorsque les autorités allemandes se sont prononcées sur la demande d’agrément, n’étaient pas encore déterminées au moment de la mise sous presse. Les conclusions des scientifiques anglais risquent de susciter des doutes considérables chez les autorités allemandes. (Sb)

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Image: Uta Herbert