Botox approuvé comme remède contre la migraine

Botox approuvé comme médicament contre la migraine aux États-Unis par la FDA
L'anti-rides populaire Botox est enrichi d'une méthode d'application. Aux États-Unis, la FDA a approuvé l'agent neurotoxique Botox, actuellement utilisé principalement pour le lissage des rides, pour le traitement préventif de la migraine chronique..

Effet préventif du Botox dans la migraine
Environ 3,2 millions de personnes souffrent selon le fabricant pharmaceutique „Allergan“ migraine chronique aux États-Unis, qui survient en moyenne 15 jours par mois pendant une à quatre heures. Avec l’approbation de Botox pour le traitement préventif des épisodes de maux de tête chroniques, il est de nouveau possible d’espérer un traitement efficace pour les personnes touchées. Parce que les deux études PREEMPT (étude de phase III évaluant le traitement de la prophylaxie de la migraine), qui sous-tendent l’approbation, concluent que les maux de tête dus à l’injection de Botox en moyenne sont de plus de 50%. Dans l'étude, 1 384 adultes souffrant de migraine chronique ont été traités avec du Botox ou un placebo, recevant chacun 31 à 39 injections toutes les 12 semaines dans sept muscles de la tête et du cou. En moyenne, le nombre de jours de maux de tête mensuels dus au traitement par Botox a diminué de 8,8 jours. Cependant, il est à noter que chez les patients traités avec des injections placebo, le mal de tête a diminué de 6,6 jours, soit 44%. Un effet placebo remarquable, qui montre que Botox augmente le succès du traitement d'un peu moins de 15%.

En outre, 1% des sujets traités par Botox au cours de la première semaine se sont tellement détériorés qu’ils ont dû être hospitalisés. Les études PREEMPT comprenaient également de nombreux effets secondaires tels que douleur à la tête et au cou, paralysie faciale, paupières tombantes, bronchite et faiblesse musculaire, douleur et spasme. Cependant, les effets indésirables rapportés par 62,4% des participants après Botox et 51,7% après des injections de placebo étaient d'intensité légère à modérée dans l'ensemble de l'étude. Le nombre d'abandons scolaires était également négligeable à 3,8%.

Nouveaux domaines d'application pour le Botox
Malgré le scepticisme répandu parmi les médecins, la FDA, autorité américaine de la santé, fait le bonheur du fabricant „Allergan“ suit maintenant l'exemple des autorités britanniques et a été approuvé en tant que deuxième pays du Botox pour une utilisation chez les patients souffrant de migraine chronique. Une demande d'admission correspondante est également prévue pour l'Allemagne. Pour la première fois, l'ingrédient actif mis au point à partir de la toxine bactérienne, la toxine botulinique A, a été approuvé aux États-Unis en 1989 pour le traitement des crampes des paupières et de certaines formes de strabisme. Le médicament a profité de l’effet relaxant musculaire de la neurotoxine. À partir de 2002, le même effet a été approuvé pour les traitements cosmétiques visant à atténuer les rides entre les sourcils. Au fil des ans, de nombreux autres domaines de traitement ont été ajoutés. Le Botox est maintenant approuvé pour 20 indications différentes et est utilisé dans 80 pays du monde entier..

En Allemagne, par exemple, l’utilisation du Botox contre les rides depuis 2006 est autorisée. Selon des estimations de la Société allemande de neurologie, plus d'un million de personnes en Allemagne satisfont aux critères d'inclusion pour la nouvelle méthode de traitement de la prophylaxie de la migraine. Globalement, environ huit millions de personnes en Allemagne souffrent de migraine, selon les informations fournies par la Société allemande de migraine et de céphalées. Cependant, le traitement par Botox est limité aux patients souffrant de migraine chronique uniquement car, selon la FDA, le Botox ne fonctionne pas chez les patients moins susceptibles de souffrir de migraine..

Neurotoxine naturelle la plus forte
Cependant, il n’est pas sans raison que les informations techniques du fabricant contiennent des avertissements dans lesquels les médecins et les patients sont informés que la substance active est la neurotoxine naturelle la plus forte connue. Cela peut migrer après l'injection dans le corps, de sorte que des difficultés généralement mortelles pour la déglutition et la respiration sont possibles, ainsi que l'information du fabricant pharmaceutique. Cependant, cela n'a pas empêché de traiter le nombre croissant de personnes qui manquent de beauté. Les personnes souffrant de migraine chronique ont encore plus de chances d’être plus positives à propos de ce traitement, car elles s’accrochent généralement à toute paille offrant la perspective de quelques jours de plus sans douleur. (FP, 20.10.2010)

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