La licence obligatoire autorise une nouvelle distribution du médicament contre le sida Isentress

BGH considère la distribution provisoire comme un "intérêt public"

La Cour fédérale de justice de Karlsruhe a continué d'autoriser la distribution du médicament contre le VIH et le sida Isentress, en dépit des litiges en matière de brevets. Bien que tous les patients séropositifs ou atteints du sida ne soient pas dépendants du traitement par Isentress et du principe actif raltégravir qu’il contient, les groupes de patients, mais très bien, a été jugé mardi 11 juillet 2017 par la division civile X.-BGH (Az.: X Par exemple 2/17). Il y a donc un intérêt public à ce que la filiale allemande de Merck, MSD Sharp & Dohme GmbH, et les autres sociétés Merck reçoivent une licence obligatoire pour la vente préliminaire du médicament..

Le raltégravir est l'un des inhibiteurs de l'intégrase. Ceux-ci empêchent l'incorporation de l'ADN du virus dans celui des cellules humaines. L'ingrédient actif a été développé par la société pharmaceutique américaine Merck et a également été breveté en Europe. Avec le principe actif raltegravir, le médicament contre le TMS Isentress est commercialisé en Allemagne..

La société japonaise Shionogi, quant à elle, considère un brevet européen plus large comme une variété théorique d'agents antiviraux, dont le raltégravir..

Shionogi pense que MSD viole ce brevet avec Isentress. La société a donc soumis une injonction au tribunal régional de Düsseldorf. Il a suspendu le litige dans l'attente de la décision sur le recours devant l'Office européen des brevets..

Toutefois, afin d'empêcher de manière fiable une interdiction de vente pour Isentress, MSD et les autres filiales de Merck ont ​​saisi le Tribunal fédéral des brevets pour obtenir une licence obligatoire et une injonction préliminaire correspondante..

Dans le cadre d'une procédure d'urgence, le Tribunal fédéral des brevets a accordé cette licence obligatoire aux filiales de Merck par ordonnance du 31 août 2016, afin que le médicament puisse continuer à être distribué (réf.: 3 LiQ 1/16, rapport JurAgentur du 2 septembre 2016). De nombreux patients séropositifs et atteints du sida en dépendent, ainsi que le raisonnement. En vertu de la loi sur les brevets, une licence obligatoire est possible si l’intérêt public le requiert.

Cette décision a été confirmée par le BGH. La distribution d’Isentrees est temporaire, jusqu’à ce que la décision du litige en matière de brevets soit autorisée. L’intérêt public d’accorder une licence obligatoire était crédible.

"Certains groupes de patients ont besoin du raltégravir pour maintenir la sécurité et la qualité du traitement", a déclaré le BGH. Il s’agissait notamment de nourrissons, d’enfants de moins de 12 ans, de femmes enceintes, de personnes nécessitant un traitement prophylactique en raison du risque d’infection et de patients préalablement traités par Isentress risquant des effets indésirables graves et des interactions lors du passage à un autre médicament. fle