Avertissement de médicaments contre la sclérose en plaques

BfArM met en garde contre les effets secondaires des médicaments à base d'interféron bêta

21/08/2014

Mise en garde contre les effets secondaires imminents dans le traitement de la sclérose en plaques avec l’interféron bêta. L’Institut fédéral des médicaments et des dispositifs médicaux (BfArM) a récemment informé l’Agence européenne des médicaments (EMA) et les titulaires de l’autorisation de mise sur le marché de nouveaux risques dans le traitement de la sclérose en plaques de la catégorie des médicaments à base d’interféron bêta. Selon le BfArM, les bêta-interférons peuvent au pire conduire à une microangiopathie thrombotique potentiellement fatale ou à un syndrome néphrotique..

la „informations relatives à la sécurité“ BfArM s'adresse à tous les professionnels de la santé sur les risques des médicaments contre la sclérose en plaques. Selon la notification de l'institut fédéral „Des cas de microangiopathie thrombotique (TMA), y compris des cas mortels, ont été rapportés au cours du traitement de la sclérose en plaques (MS) par l'interféron bêta..“ La plupart de ces cas de TMA se sont manifestés sous forme de purpura thrombocytopénique thrombotique ou de syndrome hémolytique et urémique (SHU). Ce sont des maladies spécifiques des petits vaisseaux sanguins, en particulier des reins et du cerveau. Par exemple, le SHU et les lésions rénales associées incluaient également des complications potentielles d'une infection à EHEC lors de l'épidémie de 2011..

Une maladie rénale mortelle menaçante?
Le développement d'un syndrome néphrotique est un autre effet secondaire possible des médicaments contre la SEP. Les reins sont endommagés et la fonction rénale est globalement altérée. TMA et le syndrome néphrotique peuvent, selon le BfArM „plusieurs semaines à plusieurs années après le début du traitement par interféron bêta.“ Dans la communication de l'Institut fédéral, les médecins et les professionnels de la santé sont donc invités à accorder une attention particulière au développement de ces maladies. Le tableau clinique de la TMA est caractérisé par une thrombocytopénie (déficit en plaquettes), une récidive de l'hypertension (hypertension), de la fièvre, une insuffisance rénale et des symptômes du système nerveux central tels que la confusion ou la paralysie, rapporte le BfArM Si les patients atteints de SEP développent une TMA Un traitement immédiat par échange plasmatique peut être nécessaire et l'arrêt immédiat de l'interféron bêta est recommandé.

Vérifiez la fonction rénale régulièrement
En raison du risque de syndrome néphrotique, le BfArM recommande de vérifier régulièrement la fonction rénale lors du traitement de la SEP par interférons bêta et „signes ou symptômes précoces du syndrome néphrotique, tels que Oedème, protéinurie et altération de la fonction rénale, en particulier chez les patients présentant un risque accru d'insuffisance rénale“, faire attention. Là encore, dans le cas de la maladie, le traitement immédiat est essentiel et le traitement avec l'interféron bêta doit être interrompu si nécessaire. Les noms BfArM comme médicaments interféron bêta, qui sont approuvés pour le traitement de la SEP en Allemagne „Avonex® (interféron bêta-1a)“ fabriqué par Biogen Idec Ltd, „Betaferon® (interféron bêta-1b)“ fabriqué par Bayer Pharma AG, „Extavia® (interféron bêta-1b)“ fabriqué par Novartis Europharm Ltd, „Plegridy® (peginterféron bêta-1a)“ fabriqué par Biogen Idec Ltd et „Rebif® (interféron bêta-1a) fabriqué par Merck Serono Europe Ltd.

La guérison n'est pas possible jusqu'à présent
Pour les patients atteints de sclérose en plaques, il n'y a aucune perspective de guérison pour la maladie inflammatoire chronique du système nerveux central. Cependant, entre autres, avec l’aide de médicaments à base d’interféron bêta, il est possible de retarder considérablement l’évolution de la maladie. Selon les données de la Société allemande de la sclérose en plaques (DMSG), environ 2,5 millions de personnes dans le monde seraient atteintes de SP et d'Allemagne. „Selon des extrapolations, environ 130 000 personnes atteintes de sclérose en plaques“ enregistrer. La maladie est généralement diagnostiquée entre 20 et 40 ans, bien que les enfants et les adolescents soient parfois aussi affectés, rapporte le DMSG. En général, les femmes souffrent beaucoup plus souvent que les hommes atteints de SP. (Fp)