Avertissement concernant les substances médicamenteuses déficientes

Surveillance des médicaments: mise en garde des médicaments déficients

04/05/2014

L'Institut fédéral des médicaments et des dispositifs médicaux (BfArM) s'inquiète de ce que les sociétés pharmaceutiques s'approvisionnent de plus en plus en principes actifs sur les marchés émergents. Cela pourrait „Tôt ou tard, les dégâts seront encore plus importants“, comme le pense le président de l'institut.

Les défauts et les distorsions délibérées ne peuvent pas être exclus
L'Institut fédéral des médicaments et des dispositifs médicaux (BfArM), une autorité fédérale supérieure indépendante, suscite l'inquiétude, les sociétés pharmaceutiques s'approvisionnant de plus en plus en principes actifs sur les marchés émergents. Le président de l'Institut, Walter Schwerdtfeger, a déclaré au journal „Le monde“: „Dans la plupart de ces pays, la densité d'essais des usines de fabrication est inférieure à celle de l'Europe ou des États-Unis..“ Plusieurs déficiences ont déjà été constatées avant que des traitements ultérieurs ou des falsifications délibérées ne soient constatés. Cela ne peut pas être complètement exclu à l'avenir. „Selon les lois de la statistique, on peut donc s’attendre à ce que tôt ou tard de tels dommages entraînent des dommages plus importants.“, donc Schwerdtfeger.

La politique devrait créer des incitations
Il a ensuite expliqué: „En Allemagne et dans presque tous les pays européens, les autorités compétentes ont depuis longtemps atteint les limites de l'efficacité après la crise de l'euro et les cycles d'austérité de ces dernières années..“ La surveillance des médicaments nécessiterait un contrôle suffisamment strict, probablement le double du personnel actuellement disponible. Le président du BfArM a déclaré: „À mon avis, il serait souhaitable que les producteurs délocalisent au moins une partie de leur production en Europe, notamment de matières premières particulièrement importantes. Jusqu'à présent, presque toutes les entreprises refusent pour des raisons de coût.“ Il a appelé les politiciens à créer des incitations pour mieux récompenser la sécurité de la production de drogue.

Des millions de plagiats saisis dans le monde entier
En plus d'une production de médicaments difficile à contrôler, le commerce de médicaments contrefaits constitue un problème majeur. Et pas seulement en Allemagne, mais dans le monde entier. En juin de l'année dernière, lors d'une opération menée par Interpol dans le monde entier, 9,8 millions de plagiats ont été confisqués dans une centaine de pays, comme l'avait signalé Wolfgang Schmitz, de l'Office de police judiciaire des douanes. Un expert de l’autorité voulait dire qu’ainsi „griffé sur l'iceberg“ avait été. On ignore combien de plagiats sont réellement produits. (Ad)

Crédits photos: Andrea Damm