Avertissement pour le Pelargonium

Après une longue discussion et malgré de nouvelles études, les fabricants de médicaments contenant du Pelargonium doivent signaler le risque de dommages au foie à partir du 1er juillet. Ceci a finalement été décidé par le BfArM.

04/09/2014

Selon le rapport final de l'Institut fédéral des médicaments et des dispositifs médicaux (BfArM), l'utilisation et les informations techniques doivent être complétées par l'ajout: „Des cas d'atteinte hépatique et d'hépatite ont été rapportés en association avec l'utilisation de médicaments contenant du pélargonium. la fréquence est inconnue“.

En outre, il est recommandé aux consommateurs de cesser de prendre des signes d'atteinte du foie - jaunissement de la peau ou des yeux, urines foncées, douleurs abdominales sévères dans l'estomac, perte d'appétit - et de consulter un médecin..

En prenant une décision correspondante, le BfArM met fin à la procédure de planification par étapes lancée en octobre 2011 et à propos de laquelle nous avons déjà rendu compte à plusieurs reprises. De plus en plus de lésions au foie ont été rapportées après la prise d'Umckaloabo.

Dans un délai d'un mois, une opposition peut être formée contre la décision. Outre Umckaloabo (Dr. Willmar Schwabe), les génériques de Ratiopharm (gouttes bronchiques de Pelargonium Ratiopharm) et de Hexal (Pelasya) sont également affectés. (Pm)