Avertissement pour le médicament TDAH Strattera

Effets secondaires menaçants du médicament Strattera (Atomoxetine)

12/19/2011

Le fabricant pharmaceutique Lilly Germany souligne que le médicament Strattera (substance active atomoxétine) peut avoir des effets indésirables considérables sur la pression artérielle et la fréquence cardiaque. Pour les patients atteints de maladie cardiovasculaire, des précautions particulières doivent être prises lors de la prise du produit.

Les mises en garde actuelles concernant le traitement du médicament Strattera pour le trouble du déficit de l'attention / l'hyperactivité (TDAH) sont jusqu'à 12% plus élevées quant au risque d'effets indésirables sur la pression artérielle et la fréquence cardiaque cliniquement significatifs. La société pharmaceutique Lilly Germany a donc informé les médecins des effets secondaires éventuels du médicament Strattera et a renforcé les recommandations en conséquence.

Changements cliniquement significatifs de la pression artérielle et de la fréquence cardiaque
Une porte-parole de la compagnie pharmaceutique a confirmé samedi à l'agence de presse „dpa“ les reportages du magazine d'actualités „FOCUS“ aux avertissements pour le médicament Strattera. Comme l'a expliqué la porte-parole de Lilly Allemagne, environ 30 000 médecins ont été informés des effets secondaires possibles de ce médicament approuvé pour le traitement du TDAH chez les enfants et les adultes. Selon le Rote-Hand-Brief, également publié en ligne par l'Institut fédéral des médicaments et des dispositifs médicaux (BfArM), l'analyse récente de données sur les essais cliniques existants a montré qu'entre six et douze pour cent des patients subissent un changement de rythme cardiaque pendant le traitement par Strattera. plus de 20 battements par minute et une augmentation cliniquement significative de la pression artérielle (de plus de 15 millimètres de Hg).

Atomoxetine avec des effets secondaires graves
Par conséquent, il est conseillé aux médecins de limiter l'utilisation du médicament pour le TDAH Strattera chez les patients souffrant d'hypertension, d'arythmie cardiaque, de palpitations régulières ou de trébuchement du cœur, de maladies cardiovasculaires ou cérébrovasculaires graves. De plus, les patients affectés doivent toujours faire l’objet d’un dépistage de la maladie cardiaque avant le traitement. En outre, la fréquence cardiaque et la pression artérielle doivent être mesurées et enregistrées à intervalles réguliers, au maximum tous les six mois, conformément aux recommandations du rapport actuel Rote-Hand-Brief intitulé: „Informations importantes relatives à l'innocuité de Strattera® (atomoxétine), du risque d'accident vasculaire cérébral et de l'augmentation du rythme cardiaque“. Selon l’annonce de "Lilly Deutschland GmbH", il faut absolument „chez les patients qui développent des symptômes évocateurs d'une maladie cardiaque et qui subissent rapidement un examen par un cardiologue.“

En outre, les avertissements antérieurs des précédentes lettres Red Hand, qui préviennent des conséquences psychologiques possibles (agressivité, pensées suicidaires) du principe actif atomoxétine chez les adolescents, s'appliquent également. Comme la porte-parole de Lilly l'a expliqué, la plupart des avertissements ont été inclus depuis que le médicament a été approuvé dans les informations spécialisées sur la strattera destinées aux médecins et aux pharmaciens. Cependant, la lettre de la main rouge actuelle aiguise les recommandations. En cas d'incertitude, les patients concernés ou leurs parents devraient, selon la porte-parole de Lilly Allemagne, contacter d'urgence leur médecin traitant pour discuter de l'utilisation ultérieure ou, le cas échéant, du renvoi de Strattera. (Fp)

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Image: Andrea Damm