Verdict licence obligatoire pour le raltégravir, un médicament contre le sida

Tribunal fédéral des brevets: de nombreux patients ont besoin de médicaments

Munich (jur). Dans le cadre d'une procédure d'urgence, le Tribunal fédéral des brevets a octroyé aux sociétés du groupe Merck une licence obligatoire pour le médicament contre le sida, le raltégravir. Selon l'arrêt de la veille, annoncé le jeudi 1er septembre 2016, la filiale allemande de Merck, MSD Sharp & Dohme GmbH, peut au moins pour le moment laisser son médicament Isentress® sur le marché (Ref.: 3 LiQ 1/16). De nombreux patients en dépendent, aussi le raisonnement.

Pour le raltégravir, la société japonaise Shionogi dispose d’une licence européenne. L'ingrédient actif appartient au tout nouveau groupe d'ingrédients actifs, les inhibiteurs de l'ingetrase. Ceux-ci empêchent l'incorporation de l'ADN du virus dans celui des cellules humaines.

Avec cette substance active en Allemagne, le médicament MSD Isentress est sur le marché. Shionogi y voit une violation de ses droits de brevet. La société a donc soumis une injonction au tribunal régional de Düsseldorf.

Le tribunal de district a voulu négocier le 13 septembre. Afin d'empêcher une interdiction de vente pour Isentress, MSD et d'autres sociétés du groupe Merck ont ​​saisi le Tribunal fédéral des brevets pour obtenir une licence obligatoire et demandé une injonction correspondante..

Selon le droit des brevets, il est indispensable que l’autre société ait demandé sérieusement mais sans succès une licence régulière et que "l’intérêt public exige la concession d’une licence obligatoire"..

Le Tribunal fédéral des brevets avait obtenu un avis et avait déjà négocié le différend pendant deux jours dans le cadre d'une procédure d'urgence. Les différends concernant une licence obligatoire sont rares. Si le Tribunal fédéral des brevets a maintenant obtenu une licence obligatoire dans le cadre d'une procédure expresse, l'histoire de la juridiction fondée en 1961 a tout au plus été au mieux une affaire comparable..

Comme raison de l'urgence, les juges de Munich ont cité le procès en référé à Düsseldorf.

Sur le plan du contenu, le Tribunal fédéral des brevets s’est fondé sur le rapport. Selon cela, certains groupes de patients dépendent du raltégravir. Les femmes enceintes, les nourrissons et les enfants, ainsi que les patients traités depuis de nombreuses années contre le sida, ne pouvaient pas passer à d’autres médicaments sans risques importants.

Sans succès, Shionogi avait fait référence aux deux autres inhibiteurs communs ingérés, le dolutégravir et l’elvitégravir. Selon l’allemand Aids-Hilfe, l’elvitégravir présente des inconvénients considérables dans l’application, mais le dolutégravir est tout à fait comparable. En fin de compte, cependant, il y a toujours des patients pour lesquels l'une des substances actives est la meilleure.

Selon le rapport d'expertise obtenu par le Tribunal fédéral des brevets, ces patients ne peuvent être négligés. Par conséquent, il existe un intérêt public pour un médicament contenant du raltégravir. En outre, le médicament réduit la "charge virale" de ces patients. Cela réduit également le risque d'infection pour les tiers.

La procédure au principal est toujours pendante devant le Tribunal fédéral des brevets. Il est alors décidé du montant de la redevance due. mwo / FLE