Une entreprise pharmaceutique retire son médicament anticancéreux

La société pharmaceutique Pfizer retire le médicament contre le cancer "Mylotarg" du marché après dix ans. Les gens ont dû mourir parce que le médicament n'avait pas été testé de manière adéquate?

(22.06.2010) La société pharmaceutique américaine Pfizer a retiré du marché le médicament anticancéreux "Mylotarg". Après une bonne dizaine d'années, une nouvelle étude aurait révélé que le médicament anticancéreux dans le sang ne présentait aucun avantage pour les patients. Par exemple, des études ont soulevé des préoccupations concernant la sécurité du médicament. Le médicament a été administré à des patients en raison d'une leucémie myéloïde aiguë (LMA). Les patients ne pouvaient recevoir aucune autre chimiothérapie associée à cette maladie. Auparavant, la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis avait fait remarquer que l'utilisation du médicament entraînerait des taux de mortalité plus élevés sans aucun avantage médical pour les patients..

Lundi, la société a annoncé qu'elle "regrettait que l'étude n'ait pas confirmé les effets cliniques de Mylotarg". La FDA, l'agence de réglementation pharmaceutique, avait précédemment demandé à la société de retirer le médicament "Mylotarg" du marché américain. Mais comment le médicament pourrait-il même être approuvé sur le marché des médicaments? Mylotarg a été publié en 2000 dans le cadre d’un programme d’approbation accéléré. Le programme est conçu pour permettre aux médicaments de fonctionner plus rapidement s’il n’existe pas de traitements adéquats pour certaines maladies. Cependant, une soi-disant "étude post-commercialisation" avait montré que le médicament ne présentait aucun avantage pour les patients. De plus, il a été démontré que le nombre de décès au cours des premiers mois d'administration était significativement plus élevé que dans le groupe de comparaison avec des placebos non efficaces..

Déjà en janvier 2008, l'Union européenne avait refusé l'approbation du médicament et avait mis en doute l'efficacité de la préparation. Mylotarg est toujours distribué dans neuf autres pays. Le médicament a enregistré des ventes trimestrielles d’environ neuf millions d’euros. La société pharmaceutique "Pfizer" avait acquis les droits du médicament en octobre 2009 lors de l’acquisition de la société pharmaceutique de l’époque "Wyeth". (Sb)