Les patients peuvent signaler les effets indésirables à compter d'aujourd'hui

Les patients peuvent informer les autorités sur les effets secondaires des médicaments

02/10/2012

Sur Internet, certains portails permettent aux patients de signaler les effets indésirables des médicaments. Cependant, ces sites Web sont exploités à des fins commerciales et ne servent généralement que pour l'échange d'expérience des patients. Désormais, cependant, les personnes concernées peuvent signaler directement aux autorités de surveillance responsables les effets secondaires et réciproques des médicaments. À cette fin, l'Institut fédéral des médicaments et des dispositifs médicaux (Bfarm) et l'Institut Paul Ehrlich (Pei) pour les vaccins en coopération ont lancé leur propre portail.

À compter d’aujourd’hui (mardi), les patients peuvent signaler les effets indésirables des médicaments ou des vaccins administrés par voie orale. Selon les autorités, la phase bêta du nouveau portail Internet a déjà été mise en place afin que les informations puissent être enregistrées plus rapidement, plus efficacement et plus facilement. L'Institut fédéral des médicaments et des dispositifs médicaux espère que cela clarifiera les effets secondaires inconnus jusqu'alors et, si nécessaire, instaurera des mesures de réduction des risques, comme l'a expliqué l'Île-du-Prince-Édouard à Langen. „La transmission des effets secondaires aux autorités fédérales supérieures peut être effectuée via www.verbraucher-uaw.pei.de en activant le formulaire de saisie à l'aide du lien affiché. La notification est transmise à l'autorité responsable du médicament correspondant (BfArM ou PEI)..“, donc l'Île-du-Prince-Édouard.

Ainsi, le nouveau portail offre aux patients et aux consommateurs un accès rapide au système de notification simplifié. Si l'on soupçonne qu'un patient présente des symptômes tels que maux de tête, nausée, vertiges ou même des symptômes graves liés à la prise d'un médicament, la suspicion peut être rapportée sans l'approbation du médecin. L’Île-du-Prince-Édouard souligne explicitement que „les données sont soumises à la confidentialité“. Le dans le „Les soupçons d'effets indésirables ou de données à caractère personnel figurant dans les documents soumis ne seront pas inclus dans la base de données centrale sur les effets indésirables du PEI / BfArM.“. Cependant, les gens devraient „avec les effets secondaires possibles pour la suite du diagnostic et le traitement contactez immédiatement le médecin“, même si un message a déjà été envoyé via le formulaire.

Effets secondaires fréquents malgré des études cliniques inconnues
Si un nouveau médicament est approuvé, la connaissance des effets indésirables est limitée aux résultats des essais cliniques, qui ne peuvent en principe être réalisés que sur un nombre limité de personnes et sur un groupe de personnes sélectionné. Même si le nombre de cas dans les essais cliniques avant l'admission est important, son utilisation généralisée donne généralement lieu à de nouvelles connaissances et à des effets indésirables jusqu'alors inconnus..

L'Union européenne envisage actuellement de modifier en profondeur la législation afin de renforcer les droits des patients. Les rapports des patients devraient être considérablement renforcés. Dans certains pays, le signalement des patients est déjà en cours. L’expérience acquise jusqu’à présent a montré que les rapports directs des patients sur les effets secondaires potentiels des médicaments aident à détecter les risques plus tôt. En outre, les sociétés pharmaceutiques, les médecins et les pharmaciens sont tenus de signaler les cas soupçonnés d’effets indésirables au médicament dans les meilleurs délais..

Expérience positive dans d'autres pays
Les expériences dans d'autres pays ont été plutôt bonnes. Des recherches menées en Angleterre, aux États-Unis et au Canada ont montré que les patients sont plus susceptibles de décrire des problèmes généralisés tels que nausée, malaise général, vertiges, palpitations, difficulté à s'endormir ou anxiété intérieure. Les symptômes différaient de ceux des médecins, qui utilisent également le système. Les professionnels de la santé étaient plus susceptibles de se limiter à des «détails», mais les patients étaient beaucoup plus symptomatiques que les infirmières ou les médecins.

Une étude norvégienne a également montré que 70% des effets indésirables rapportés n'étaient ni graves ni menaçant le pronostic vital. Au Danemark, cependant, le taux n'était que de 55% des auto-immigrants. Environ 35% des effets indésirables rapportés chez des patients danois étaient ceux qui n'étaient pas encore apparus sur le dépliant. (Sb)