Risque de fracture de l'ostéoporose lié aux bisphosphonates?

Ostéoporose: Risque de fracture dû à une prescription plus longue de soi-disant bisphosphonates?

La Food and Drug Administration américaine (FDA) met en garde contre les risques potentiels de fractures atypiques du fémur dans le traitement des bisphosphonates à long terme dans l'ostéoporose. Pour cette raison, les avertissements doivent être inclus dans les informations sur le sujet, de sorte que les autorités de surveillance.

Les bisphosphonates appartiennent à un groupe de médicaments utilisés à des fins diagnostiques et thérapeutiques dans les maladies du métabolisme des os et du calcium. Moins de 1% des fractures atypiques du fémur dans les fractures de la hanche et du fémur, selon la FDA Des fractures atypiques du fémur ont été observées principalement chez des patients atteints d'ostéoporose. Cependant, on ignore encore si une administration à long terme des médicaments est réellement responsable du type de fracture. Les experts en médicaments étudient actuellement la sécurité et l'efficacité des bisphosphonates dans les traitements à long terme contre l'ostéoporose. Il faudrait aussi déterminer plus précisément la fréquence des fractures chez les patients..

Des études récentes sur l'utilisation à long terme de l'ostéoporose ont donné lieu à une suggestion dans le rapport de l'OMS „Newsletter Pharmaceutiques dans la catégorie „Sécurité des médicaments“ à la publication par l’Agence de Régulation de Médicaments et de Produits de Santé d’éventuelles fractures atypiques de la tige fémorale (corpus ossis femoris).

La FDA a noté que les avertissements figurant dans les informations sur le produit ne concernent que les bisphosphonates approuvés pour le traitement et la prévention de l'ostéoporose. Les patients doivent également être informés des risques possibles de fractures.

À ce jour, la FDA n'a pas été en mesure de fournir d'informations sur la durée optimale du traitement. Cependant, l'agence soupçonne que les fractures atypiques du fémur ne peuvent survenir qu'après une période de traitement d'environ cinq ans. Cela aussi devrait découvrir l'évaluation. (sb, 15.10.2010)