Nouveaux médicaments les époétines peuvent provoquer des réactions cutanées graves

Nouvelle mise en garde contre les préparations d’EPO: les titulaires d’autorisations de toutes les époétines humaines informent actuellement dans une lettre Red Hand de cas de réactions cutanées graves provoquées par un médicament. Les patients doivent être attentifs aux symptômes critiques et aux signes de réactions cutanées telles que des rougeurs et des cloques. Si cela se produit, le médecin traitant doit être contacté immédiatement et le traitement arrêté. Parmi les produits concernés figurent Retacrit du fabricant Pfizer, Eporatio de Ratiopharm et Biopoin de Teva.

Lettre rouge commune du fabricant

Les titulaires d'autorisations de toutes les époétines humaines communiquent actuellement leurs informations en coordination avec l'Agence européenne des médicaments (EMA) et l'Institut fédéral de la santé.
Médicaments et dispositifs médicaux (BfArM) sur le risque de réactions cutanées graves d'origine médicamenteuse (réactions cutanées graves).
réactions indésirables; SCAR) associés au traitement par époétines. Selon le Rote-Hand-Brief, les réactions cutanées incluent le syndrome de Stevens-Johnson (SJS) et la nécrolyse épidermique toxique (TEN), certains cas étant même mortels..

Les titulaires d'autorisations de mise sur le marché préviennent que le traitement aux époétines humaines peut, dans de très rares cas, entraîner des réactions cutanées graves. (Image: Cerises / fotolia.com)

Liste des préparations touchées

Une analyse détaillée a montré que les réactions cutanées graves d'origine médicamenteuse peuvent être considérées comme un risque pour la classe d'époétines. Il s'agit notamment de la darbépoétine alfa, de l'époétine alfa, de l'époétine bêta, de l'époétine thêta, de l'époétine zêta et du méthoxy-polyéthylène glycol-époétine bêta..

La fréquence à laquelle des réactions cutanées sévères se sont produites n'a pas été déterminée avec précision, les autorités s'attendant actuellement à une réaction indésirable "très rare" à un médicament. Cela signifie que moins d'une personne sur 10 000 est touchée. Les réactions les plus graves ont été documentées pour les époétines à action prolongée. Actuellement, les informations techniques de tous les médicaments contenant de l'époétine sont mises à jour.

Selon Rote-Hand-Brief, les produits suivants sont concernés en Allemagne:

• Aranesp (titulaire de l'autorisation: Amgen)
• Néorécormone et Mircera (Roche)
• Retacrit (Pfizer)
• Silapo (Stada)
• Erypo (Janssen-Cilag)
• Binocrit et Epoetin alfa Hexal (Hexal)
• Abseamed (Medice)
• Eporatio (Ratiopharm)
• Biopoin (Teva)

Education sur les signes et symptômes

Les patients doivent être informés des signes et symptômes de réactions cutanées sévères lorsqu'ils commencent à recevoir la préparation d'époétine: éruption cutanée importante et cloques sur la peau et les muqueuses buccales, oculaires, nasales, cervicales et génitales à la suite de symptômes pseudo-grippaux, notamment: Fièvre, fatigue, douleurs musculaires et articulaires. En raison de l'éruption cutanée, la peau peut se décoller et se décoller - semblable à une brûlure grave.

Si ces signes et symptômes deviennent apparents, les patients doivent contacter leur médecin immédiatement et arrêter leur traitement aux époétines, conformément à la notification. Les personnes affectées peuvent également "ne plus jamais être traitées avec une époétine", indique l'avertissement..

Triste célébrité en tant qu'agent de dopage

Les "époétines" sont des substances érythropoïétines produites industriellement (EPO en abrégé). L'érythropoïétine est une hormone principalement produite par les reins et favorisant la formation de globules rouges (érythrocytes). En médecine, l'EPO est utilisé en conséquence pour le traitement de l'anémie, par exemple chez les patients en insuffisance rénale sévère et en dialyse..

Une célébrité malheureuse a obtenu l’EPO en tant qu’agent dopant: comme les muscles peuvent être mieux alimentés en oxygène, de nombreux athlètes ont promis une augmentation de leur endurance et de leurs performances physiques. Le cas le plus célèbre est probablement le cycliste Lance Armstrong, qui a dû renoncer aux sept titres après son scandale de dopage.

EPO peut minimiser les risques de lésions cérébrales

En revanche, les chercheurs suisses ont fait une découverte très agréable il y a quelques années. Ils ont réalisé que le dopant EPO protège le cerveau des bébés prématurés. Ceux-ci présentent un risque de lésions cérébrales considérablement accru par rapport aux enfants nés "matures". Traiter les bébés prématurés atteints d'EPO immédiatement après la naissance pourrait réduire considérablement les lésions cérébrales, ont déclaré des chercheurs de l'Université de Genève. (Nr)