Scandale médical Médias dangereux pour perfusion HES

Études sur les médicaments pour perfusion HES contrefaits pendant des années?

07/09/2013

Scandale concernant les perfusions potentiellement dangereuses du goutte-à-goutte. Les infusions d'hydroxyéthylamidon (HES) sont utilisées depuis des décennies en médecine d'urgence et de réanimation en tant que remplacement du volume colloïdal (substitut du plasma sanguin). En cas de perte de sang massive ou de choc hypovolémique imminent, ils doivent stabiliser l'état du patient. Cependant, ce peut être le contraire.

Plusieurs études récentes ont suggéré cette, „que les HES pourraient avoir un rapport bénéfice / risque défavorable dans le traitement des patients gravement malades“, a rapporté l'Institut fédéral des médicaments et des dispositifs médicaux (BfArM). Le magazine d'information „foyer“ vient dans un article récent même à l'évaluation, il parle „bien que les risques aient longtemps été occultés par de fausses études.“ En mars, le BfArM a lancé un processus d'évaluation des risques au niveau européen pour examiner en profondeur le rapport bénéfice / risque des préparations HES. Le comité d'évaluation des risques en matière de pharmacovigilance (PRAC) de l'Agence européenne des médicaments avait par la suite recommandé la suspension des autorisations de mise sur le marché des solutions de perfusion HES à la suite d'une évaluation initiale réalisée en juin 2013..

Augmentation de la mortalité par perfusion de HES?
L'Institut fédéral des médicaments et des dispositifs médicaux recommande aux médecins de ne plus utiliser les solutions de perfusion HES classiques. Le président du BfArM, Walter Schwerdtfeger, conseille les médecins d'urgence et les cliniques lors d'un entretien avec le „foyer“, renforcé pour stocker d'autres solutions de perfusion que HES. „Vous devez être prêt à limiter ou à suspendre l'approbation de HES au niveau européen dans les mois à venir.“, continua Schwerdtfeger. Le PRAC a conclu en juin que les perfusions de HES étaient associées à un risque plus élevé de lésions rénales et à une mortalité accrue par rapport aux solutions de perfusion dites à base de cristalloïdes. En particulier, l’utilisation chez les patients atteints de sepsie s’était révélée défavorable dans les études récentes..

Etudes sur la perfusion de HES contrefaite?
la „foyer“ vient dans son article actuel à la conclusion que „une série d'enquêtes plus anciennes, entre-temps retirées, du médecin allemand B pour faute scientifique.“ contribué à plus de 40 ans d’utilisation généralisée des perfusions HES. Des enquêtes sont également en cours dans le parquet, où les lésions corporelles constituent l’un des faits suspects. Le médecin n'a pas voulu commenter le journal devrait, le „foyer“ cependant, selon „marié à un ancien haut responsable du leader mondial du marché HES, Fresenius (Bad Homburg)“ être. Cela suggère qu'il pourrait y avoir un conflit d'intérêts. Bien que le porte-parole de Fresenius, Matthias Link, l’ait dit „intimité“ pas de position, mais l'entreprise voit son infusion apparemment injustement pillée. „Nous exigeons une réévaluation“, il cite „foyer“ le porte-parole de Fresenius. La décision négative du panel de première instance de l'UE suscite une fausse impression, car les nouvelles études n'auraient révélé un risque accru que si les HES étaient utilisées pour lutter contre la septicémie, a déclaré Link..

Si l'évaluation préliminaire négative des avantages et des risques du milieu de perfusion HES est confirmée, une perte d'approbation est attendue rapidement. Mais la question se pose de savoir combien de personnes ont été touchées au cours des dernières décennies par des injections appropriées. (Fp)

Image: Herbert Käfer