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Critique massive du retrait de l'insuline degludec par le marché
Après que le Comité mixte fédéral (G-BA) n’a reconnu aucun avantage supplémentaire dans l’insuline basale degludec (nom commercial Tresiba) et que le conseil d’arbitrage ait fixé le prix de remboursement en conséquence, le fabricant Novo Nordisk a décidé sans plus tarder un retrait du marché. L’assurance-maladie Techniker a suscité de vives critiques de cette décision. Environ 40 000 patients seraient obligés de s’adapter à une nouvelle préparation d’insuline, ce qui pourrait poser des problèmes importants, rapporte le Techniker Krankenkasse (TK).
Le fabricant pharmaceutique Novo Nordisk et le G-BA avaient longtemps discuté de l’évaluation de la préparation d’insuline, jusqu’à ce que, à la fin du processus d’arbitrage, l’arbitrage devienne un arbitrage, dont le prix de remboursement est bien inférieur aux exigences du fabricant. En conséquence, Novo Nordisk a annoncé le retrait du marché pour la fin du mois de septembre. Une procédure incompréhensible pour le PDG de TK, Dr. Ing. Jens Baas. "Les responsables de Novo Nordisk connaissaient le cadre juridique et savaient que leur préparation n'avait aucune valeur ajoutée", a affirmé Baas. Il est incompréhensible que, avec l'aide de consultants pharmaceutiques et du marketing, le marché se généralise, de nombreuses personnes s'adaptent au produit et que celui-ci est en train d'être retiré du marché..
Des dizaines de milliers de diabétiques devront passer à un nouveau médicament dans les mois à venir. (Image: Monkey Business / fotolia.com) Incertitude des patients et des médecins
"Les patients et les médecins sont grandement perturbés par ce comportement irresponsable", a déclaré le porte-parole du PDG de TK. De plus, les patients ne pourraient pas être facilement remplacés par un nouveau médicament. Le passage à une nouvelle insuline est souvent beaucoup plus difficile que de passer à un autre médicament. Par exemple, les stylos préremplis sont manipulés différemment et la durée d'action de nombreuses insulines diffère considérablement, ce qui varie également en fonction du moment et de la fréquence d'utilisation. En conséquence, environ 40 000 patients diabétiques pourraient connaître d’autres difficultés jusqu’en septembre, ce qui pourrait également poser un risque pour la santé..
Support pendant la conversion
Afin de soutenir les médecins dans la conversion de l'insuline dégludec en un autre médicament, le TK propose, en coopération avec l'Université de Brême, une consultation téléphonique par des experts en médicaments indépendants. Les médecins peuvent organiser un rappel entre 08h00 et 285 85 80 52 (sans frais en Allemagne). Également par courrier électronique à [email protected] peut fixer un rendez-vous, ainsi le message de l'assurance maladie. En outre, TK a récemment publié un appel d'offres pour des analogues de l'insuline à action prolongée dans le cadre de la "procédure de visite à domicile" afin de garantir en permanence la fourniture de telles préparations..
Evaluation du bénéfice de l'insuline degludec négative
L’Institut de qualité et d’efficacité des soins de santé (IQWiG) de l’Institut de la qualité et de l’efficacité des soins de santé (IQWiG) n’avait pas évalué les avantages de base de l’insuline degludec, selon l’AMNOG. En outre, l'IQWiG a constaté que les filles avaient «plus de mal à se comporter en termes d'événements indésirables graves». De plus, l'insuline degludec aurait montré moins d'avantages par rapport à ACT dans le traitement des filles, a annoncé l'IQWiG début juin. L’évaluation de l’institut a constitué la base de la procédure de commentaire du G-BA. (Fp)