Risque de crise cardiaque au Centre de diabète Avandia

Risque accru de crise cardiaque en cas de diabète Agent: L'Agence européenne des médicaments, EMA, a suspendu l'approbation du médicament contre le diabète Avandia.

Le médicament "Avandia", conçu pour les diabétiques, doit être retiré du marché européen des médicaments en raison du risque accru de crise cardiaque. Le médicament est suspecté depuis quelque temps d’augmenter le risque de crise cardiaque.

Les études et les avertissements des experts de la santé ont été suffisants ces derniers temps. Maintenant, l'Agence européenne des médicaments (EMA) se considère responsable d'agir. Le médicament Avandia de la société pharmaceutique "GlaxoSmithKline" contenant le principe actif "Rosiglitazone" sera retiré des pharmacies au cours des prochains mois. À titre de justification, l'autorité de l'Union européenne a déclaré que les effets indésirables excédaient les avantages du médicament. Ici, il n'y a pas de relation adéquate pour le patient. Toutes les agences et toutes les autorités nationales chargées de la drogue sont soumises aux instructions de l'autorité de l'UE. Cela s'applique donc à tous les États membres de la Communauté européenne..

À l'avance, la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis avait déjà décidé d'importantes restrictions. Le médicament ne doit être prescrit que par des médecins, si aucune autre préparation n'est disponible. Les autorités américaines ont toutefois renoncé à une interdiction absolue à l'époque. Les autorités sanitaires britanniques ont réagi avec des mesures drastiques au début du mois de septembre et ont ordonné l'arrêt de la vente d'Avandia. Selon les médias, le remède chez les patients devrait conduire à un risque accru d'accident vasculaire cérébral et de crise cardiaque.

Les médicaments de comparaison, qui contiennent également le principe actif rosiglitazone, figurent également à l’indice. Ce sont à côté d'Avandia, Avandamet et Avaglim. Ces médicaments devraient également disparaître du commerce de la pharmacie d'ici quelques mois. Cependant, les diabétiques prenant ce médicament sont instamment priés de ne pas dispenser le médicament administré eux-mêmes. Les patients doivent d'abord consulter leur médecin traitant pour des alternatives possibles. Sinon, la personne concernée pourrait avoir des conséquences néfastes pour la santé.

La substance active rosiglitazone est destinée à stabiliser la teneur en sucre dans le sang du diabète de type II. Mais il y a déjà deux ans, il aurait dû exister des preuves cliniques que le médicament rosiglitazone pourrait endommager le cœur. Selon les médias, la société pharmaceutique à cette époque avait évoqué le caractère incomplet des résultats de l'étude. Mais exactement ce processus accuse le groupe de nombreux patients. La société a répondu à des indices trop tard, l'accusation de patients américains.

Pour le fabricant pharmaceutique britannique "GlaxoSmithKline", la décision de l'autorité européenne devrait être un revers financier amer. Seul avec ce médicament Avandia assez réussi ces dernières années, le groupe avait réalisé des millions de bénéfices. Selon les estimations, le médicament aurait généré des ventes d'environ 900 millions d'euros l'an dernier. Même la société pharmaceutique elle-même réagissait déjà, il a été annoncé qu'elle ne continuerait pas à promouvoir les fonds. Selon un communiqué de presse du groupe, l'effet médical de la substance "rosiglitazone" sur les "patients appropriés" persiste. Le médicament continue d'être une "option importante" dans le traitement de certains patients atteints de diabète de type 2. Ils veulent travailler en étroite collaboration avec les autorités de la FDA et de l'EMA. Aux États-Unis, tous les médicaments contenant de la rosiglitazone restent disponibles sur le marché des médicaments. Cependant, les préparations sont accompagnées d'instructions de sécurité supplémentaires et de restrictions d'utilisation. En outre, les médicaments ne doivent être utilisés que si aucun autre médicament n'est disponible pour chaque patient. La FDA s'est engagée dans une évaluation des risques et un programme de mesures supplémentaires pour garantir l'utilisation sans danger du médicament..

Le risque de la drogue, cependant, est déjà bien connu depuis longtemps. Une étude américaine réalisée en 2007 par le scientifique Steve Nissen de la Cleveland Clinic a montré que le risque de crise cardiaque était accru chez plus de 40% des patients diabétiques. Les résultats ont été publiés dans le "New England Journal of Medicine" et ont déjà suscité un grand débat public. Sur la base de ces résultats, la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis a averti que le médicament Avandia devrait recevoir les avertissements appropriés. En réponse, même dans ce cas, les ventes mondiales d’Avandia ont augmenté de 38%. Environ 15 jours plus tard, le fabricant de médicaments a publié les résultats provisoires d’une étude à long terme portant sur le risque de crise cardiaque. Il a également commenté l'étude de Cleveland, affirmant que les données étaient insuffisantes pour déterminer si Avandia augmentait le risque de crise cardiaque. Cependant, les parties ont été accusées à ce moment-là que le groupe aurait su, avant la publication, indistinctement de l’étude de Cleveland et s’était préparé en conséquence. (qn, 25.09.2010)

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Crédit: TommyS