Harvoni comprimés Méfiez-vous des faux comprimés en circulation de la pharmacie
Le BfArM met en garde contre une falsification du médicament Hareadi® 90 mg / 400 mg, comprimés pelliculés de Gilead, commercialisé sur le marché allemand et découvert dans une pharmacie en Rhénanie du Nord-Westphalie. Le médicament contient régulièrement l'association de principe actif lédipasvir et sofosbuvir et est utilisé chez l'adulte pour le traitement de l'hépatite C chronique (CHC).
(Image: Gina Sanders / fotolia.com)Les comprimés contrefaits ne sont pas orange comme d'habitude, mais blancs. Les paquets portent la désignation de lot 16SFC021D (date d'expiration 06/2018), qui est un lot existant réel pour le marché allemand. Les comprimés contrefaits ne diffèrent de l'original que par la couleur blanche. L'emballage des comprimés ainsi que la forme et le gaufrage des comprimés correspondent à l'original. La falsification a été découverte par un patient de Rhénanie du Nord-Westphalie, qui l'a signalé à sa pharmacie..
L’origine de la contrefaçon et le contenu des comprimés sont actuellement à l’étude. Par conséquent, le BfArM ne sait pas encore quelles substances contiennent les différents comprimés et s'il existe des risques pour la santé liés à une ingestion..
Les patients prenant le produit de Gilead Harvoni® à 90 mg / 400 mg, comprimés pelliculés et constatant qu'il s'agit de comprimés blancs, ne doivent jamais les prendre ni consulter leur médecin ou leur pharmacien pour d'autres mesures à prendre. nié. Le BfArM souligne qu'une ordonnance médicale doit être présentée à la pharmacie pour l'échange.
Les pharmaciens sont invités à vérifier la couleur des comprimés pelliculés et, en cas de contrefaçon, à suivre les procédures habituelles de signalement..
Le BfArM est en contact étroit avec les autorités nationales responsables du suivi du trafic de drogue en Allemagne, ainsi qu'avec l'Agence européenne des médicaments (EMA). Dès que des informations complémentaires sont disponibles, le BfArM en informera immédiatement. (Sb)