La France interdit la pilule contraceptive Diane 35

La France interdit la pilule contraceptive „Diane 35“ du fabricant pharmaceutique Bayer

31.01.2013

La pilule contraceptive „Diane 35“ est soupçonné de causer des caillots sanguins dangereux. En France, quatre décès ont été liés au produit de la société pharmaceutique allemande Bayer. Le régulateur français des médicaments a annoncé mercredi la suspension de l'autorisation de mise sur le marché du médicament pour une période transitoire de trois mois.

Les médecins devraient „Diane 35“ Ne prescrivez plus comme pilule anticonceptionnelle
Depuis lundi on appelle les médecins en France, „Diane 35“ de ne plus être prescrit comme contraceptif après le décès de quatre femmes a été liée à l'utilisation de la drogue. Le produit est approuvé en France depuis 1987 en tant que médicament contre l'acné. Cependant, il est également prescrit comme une pilule anticonceptionnelle en raison de son effet préventif. Selon l'Agence française des médicaments (ANSM), les fonds seront interdits pour le moment avec une période de transition de trois mois. Dans cette période, tous les paquets de „Diane 35“ retiré du marché, a annoncé lundi Dominique Maraninchi, responsable de l'ANSM. Cette décision concerne également les médicaments dits génériques, la contrefaçon moins chère. Les femmes qui „Diane 35“ Cependant, ne devez pas arrêter le médicament immédiatement, mais consultez d'abord votre médecin, a conseillé Maraninchi.

Quatre décès dus à des caillots sanguins liés à la pilule contraceptive „Diane 35“
Depuis 1987, au moins quatre décès dus à la consommation de „Diane 35“ être dû. Selon le chef de l'ANSM, les femmes seraient décédées des suites d'une thrombose veineuse. Dans 125 autres cas, il existe également un lien avec la préparation. Chez ces femmes, des caillots sanguins non mortels ont été trouvés dans les veines ou les artères. L'interdiction de „Diane 35“ servir la protection des patients. „Il y a beaucoup d'autres options thérapeutiques“, souligne Maraninchi. L'année dernière, environ 315 000 femmes ont pris la pilule contraceptive ou un médicament générique en France..

„Diane 35“ est autorisé dans le monde entier dans 135 pays, dont l'Allemagne. Comme l’a informé le fabricant Bayer, le médicament ne peut être prescrit que pour le traitement de l’acné. Une recommandation en tant que contraceptif n'existerait pas. En outre, dans le dépliant de „Diane 35“ expressément mentionné le risque de thrombose. Selon la porte-parole de la société, Astrid Kranz, le groupe pharmaceutique est surpris par l'interdiction de l'agence française du médicament. Bayer n'avait donc aucune nouvelle connaissance scientifique, „remettre en question le profil bénéfice / risque positif ", a déclaré Kanz à l'agence de presse „dpa“. L’ANSM n’a ni soumis de rapport à Bayer ni fourni d’autres informations. Le groupe avait seulement par un communiqué de presse de l'interdiction pour „Diane 35“ apprendre.

L’Institut fédéral des médicaments et des dispositifs médicaux (BfArM) de Bonn a souligné lundi que la prescription de „Diane 35“ en Allemagne exclusivement pour la contraception „n'est plus possible“ être et très „très restrictif“ traité.

Prendre la pilule contraceptive augmente le risque de thrombose
Le fait que la prise de pilules contraceptives augmente le risque de thrombose est connu depuis 1960, année de l’approbation de la première pilule aux États-Unis. Les thromboses sont des caillots sanguins pouvant entraîner une embolie pulmonaire et des accidents vasculaires cérébraux. Elles sont causées par des œstrogènes tels que l'éthinylœstradiol et les progestatifs contenus dans des pilules contraceptives. Alors que les pilules contraceptives contenaient initialement beaucoup d'éthinylestradiol, les pilules d'aujourd'hui sont des doses beaucoup plus petites. Beaucoup contiennent des progestatifs, car ils agissent contre les maladies de la peau telles que l'acné.

À la demande de l'ANSM, l'Agence européenne des médicaments, Ema, étudie également ces pilules contraceptives à faible dose, qui contiennent des combinaisons similaires de principes actifs „Diane 35“ inclus. L'agence a déclaré qu'entre 20 et 40 femmes sur 100 000 contractent un caillot de sang qui prend une pilule antipelliculaire en un an. Les femmes qui utilisent l'un des nouveaux médicaments sont particulièrement à risque. L'EMA examine actuellement si les pilules contraceptives peuvent encore être prescrites avec un petit nombre de problèmes et dans quelle mesure les effets secondaires et les risques associés aux folioles sont suffisamment indiqués. Cependant, les femmes ne devraient pas se sentir obligées d'arrêter de prendre la pilule contraceptive. En cas de problème, les personnes touchées doivent contacter leur médecin, selon le régulateur. (Sb)

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