France baclofène médicament contre l'alcoolisme

La France autorise la substance active baclofène dans le traitement de l'alcoolisme

14/03/2014

En France, la matière active baclofène a été approuvée pour le traitement de l'alcoolisme. Le médicament, qui a été développé pour traiter la spasticité, aide à maintenir l’abstinence après l’arrêt du traitement et facilite la réduction de la consommation d’alcool aux niveaux recommandés par l’Organisation mondiale de la santé (OMS) pour les patients à haut risque, selon l’agence française du médicament. „National Security Agency of Health Products“(ANSM).

Le traitement de l'alcoolisme est un problème de santé publique majeur et, après les premiers rapports de traitement réussi de la dépendance à l'alcool par le baclofène, plusieurs essais cliniques ont été approuvés pour étudier cette approche, rapporte l'ANSM. Afin de permettre aux patients de recevoir un traitement pour leur dépendance avant la fin des essais cliniques en cours, un permis temporaire d'utilisation du médicament pour le traitement de la dépendance à l'alcool a été délivré, selon la communication de l'ANSM publiée vendredi à Paris.. „Dans l'attente des résultats et de l'analyse des données actuellement disponibles sur le rapport bénéfice / risque“ Selon ses propres déclarations, l'ANSM devait donner son accord provisoire.

Baclofène initialement approuvé comme relaxant musculaire
Le baclofène est utilisé depuis 40 ans comme relaxant musculaire à action centrale pour le traitement de la spasticité. Mais il y a un peu plus de dix ans, un champ d'application totalement nouveau est apparu pour la première fois. Un médecin français dépendant de l'alcool a surmonté sa dépendance avec l'aide de la drogue et a ainsi attiré beaucoup d'attention dans le monde professionnel. Cela a été suivi d'études cliniques avec des alcooliques dont les résultats ont confirmé l'effet bénéfique du baclofène dans le traitement de l'alcoolisme. Deux études multicentres à grande échelle sont actuellement en cours, mais ici aussi, les résultats préliminaires montrent que le médicament est bien adapté au traitement de la dépendance à l'alcool, rapporte l'ANSM. Cependant, il existe certaines contre-indications, telles que „Troubles neurologiques ou psychiatriques graves (épilepsie non contrôlée, schizophrénie, trouble bipolaire, dépression majeure) ou insuffisance rénale ou hépatique grave.“

Surveillance patiente requise
Dans les recommandations de l'ANSM est celui pour le traitement de la dépendance à l'alcool „dose quotidienne initiale de 15 milligrammes par jour“ qui est ensuite progressivement augmenté à intervalles de deux à trois jours de cinq à dix milligrammes par jour, „jusqu'à ce qu'il y ait une réaction clinique.“ Cette réponse de l'organisme et le délai d'apparition peuvent être très variables d'un patient à l'autre. C'est pourquoi l'application nécessite une surveillance étroite, rapporte l'ANSM. Reste à savoir si d'autres pays suivront l'exemple de la France et autoriseront le baclofène pour le traitement de la dépendance à l'alcool. Toutefois, si les résultats finaux des essais cliniques confirment l’évaluation précédente, il ne s’agira peut-être que d’une question de temps. (Fp)