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Les implants mammaires défectueux TÜV devrait payer environ 60 millions d'euros de dommages et intérêts
Dans le scandale des implants mammaires en silicone défectueux du fabricant français Poly Implant Prothèse (PIP), un nouveau verdict a été rendu. Un tribunal français a condamné le TÜV allemand pour négligence au paiement de 60 millions d'euros. Cependant, il ne veut pas accepter le verdict.
3 000 euros chacun pour 20 000 candidats
Le TÜV Rheinland a été condamné par le tribunal de commerce de Toulon, dans le sud de la France, pour implants mammaires défectueux de la société française PIP, pour le paiement de 60 millions d'euros de dommages et intérêts, a rapporté l'agence de presse AFP. Le tribunal a donc accusé le TÜV de contrôles insuffisants et a alloué environ 3 000 euros à environ 20 000 demandeurs. Selon les informations, la société de test allemande, qui avait certifié le processus de fabrication des implants en silicone inférieurs, a annoncé un appel immédiat.
Risques sanitaires liés aux implants mammaires
Déjà en 2010, on savait que la société française Poly Implant Prothèse (PIP) avait rempli ses implants mammaires pendant des années avec du silicone industriel bon marché au lieu du silicone spécial. Il s'est avéré que les oreillers sont plus faciles à déchirer et provoquer une inflammation.
Même alors, les risques pour la santé des implants mammaires du PIP avaient été signalés.
Il est "supposé que le risque de fuite de silicone du boîtier d'implant pour les produits PIP par rapport aux implants de haute qualité est multiplié et augmente avec la durée d'usure", a écrit l'Institut fédéral des médicaments et des dispositifs médicaux (BfArM) il y a plusieurs années..
"Une fuite de silicone peut provoquer à la fois des réactions au niveau des tissus locaux et se propager dans tout le corps. Elle peut par exemple se produire. s'accumulent dans les ganglions lymphatiques de l'aisselle ", expliquent les experts. Selon le BfArM, "les risques pour la santé associés aux implants mammaires remplis de silicone PIP ne peuvent pas être exclus".
Les scientifiques ont également signalé que les implants mammaires peuvent causer le cancer.
Tampon en silicone contrôlé par le TÜV non
Selon le rapport de l'AFP, des implants en PIP ont été implantés dans le monde entier à des dizaines de milliers de femmes. On estime qu'environ 6 000 femmes étaient des femmes en Allemagne. On dit que beaucoup ont opté pour l'ablation chirurgicale des implants.
Le TÜV a certifié le processus de fabrication chez PIP mais n'a pas contrôlé les coussinets en silicone.
Le procès a traîné pendant des années. En novembre 2013, le tribunal de commerce de Toulon a ordonné à TÜV de verser une indemnité à 1 700 femmes touchées et à plusieurs commerçantes pour avoir violé ses "responsabilités de contrôle et de surveillance"..
En 2015, ce jugement a été annulé par la cour d'appel d'Aix-en-Provence, dans le sud de la France. Selon les juges, le TÜV a rempli ses obligations en matière d’inspection et a commis "aucune erreur".
En Allemagne, les femmes n’ont été touchées que pendant la dernière année du conflit sur les implants mammaires PIP. Selon une décision du tribunal régional supérieur de Karlsruhe, ni les médecins ni l'assureur du PIP ne doivent être tenus responsables.
La fraude aurait pu être "facilement révélée"
Le tribunal de commerce de Toulon a maintenant condamné le TÜV dans un processus impliquant beaucoup plus de demandeurs. Bien que le montant exact des paiements doive toujours être déterminé sur la base d’expertises, le TÜV devrait effectuer des paiements provisoires d’un montant total de 60 millions d’euros..
Selon l'agence, le tribunal affirme que TÜV Rheinland n'a pas vérifié la "conformité de l'achat des divers composants nécessaires et de la fabrication des implants mammaires". Il s’agit toutefois d’une "base cruciale et indispensable de contrôles" exigée par le droit de l'Union.
En outre, certains employés de TÜV n'auraient pas obtenu les autorisations nécessaires pour participer aux visites d'inspection annuelles. En outre, le PIP TÜV n’avait pas effectué d’inspections inopinées qui "auraient facilement révélé la fraude".
Fondateur condamné à l'emprisonnement
Alors que les avocats des plaignants ont réagi "extrêmement satisfaits" à la décision, l'avocate du TÜV, Cécile Derycke, a critiqué: "Le tribunal de commerce de Toulon méconnaît et ignore les conclusions claires de la Cour d'appel (d'Aix-en-Provence) dans cette affaire", selon laquelle le TÜV est responsable et conformément à toutes les lois et normes applicables.
"Dans ce contexte, il est irresponsable d’octroyer le paiement de montants provisoires et de déclarer le jugement exécutoire. Nous attaquerons cela en cour d'appel. "
Le TÜV a souligné à plusieurs reprises qu'il avait même été trompé par le fabricant de l'implant. On parle d'une "fraude à grande échelle et complexe".
Selon l'AFP, le fondateur du PIP, Jean-Claude Mas, a été condamné à quatre ans de prison pour fraude à l'encontre des femmes et du TÜV..
En Allemagne, une plainte a même été portée devant la Cour fédérale de justice (BGH) de Karlsruhe, qui a porté l'affaire devant la Cour de justice européenne. Cela devrait préciser la portée des obligations en matière de test dans la certification des dispositifs médicaux. (Ad)