La FDA examine l'anticoagulant Pradaxa

La FDA inspecte l'anticoagulant Pradaxa

08/12/2011

La Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis teste l'anticoagulant Pradaxa du fabricant allemand de médicaments Boehringer Ingelheim. Le médicament est suspecté de provoquer des saignements internes graves dans les maladies du rein. Alors que les cas de décès liés à la drogue sont de plus en plus inquiétants chez les patients, les investisseurs de Pradaxa sont ravis. Le titre Bayer est actuellement l'un des papiers commerciaux les plus recherchés sur le marché boursier allemand.

La Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis enquête sur le médicament Pradaxa approuvé en 2010 pour en détecter les effets indésirables. Selon la FDA, le médicament pourrait causer des saignements internes graves chez les patients. Actuellement, selon la FDA, Pradaxa, lorsqu'il est utilisé correctement, offre de nombreux avantages pour les patients souffrant d'arythmie cardiaque. „fibrillation auriculaire“. Pour cette raison, le médicament ne doit pas être interrompu sans la consultation du médecin traitant..

Selon la presse, depuis le lancement du marché en 2008, au moins 260 personnes dans le monde sont décédées après avoir pris le médicament. Auparavant, seuls 50 décès étaient confirmés par des produits pharmaceutiques. Dans l'intervalle, le groupe Boehringer Ingelheim a confirmé le nombre de morts probable. Ainsi, a-t-il été dit du côté du groupe, bien qu'il y ait ces cas suspects, le médicament en tant que tel est efficace et ne met pas en danger la santé des patients lorsqu'il est utilisé correctement. Les personnes les plus touchées étaient des patients dont les fonctions rénales étaient gravement altérées.

Troisième rire est le géant pharmaceutique „Bavière“. Son médicament Xarelto appartient également à la nouvelle classe d'anticoagulants. Bayer s'attend également à un chiffre d'affaires d'un milliard de dollars, car les habitants des pays industrialisés occidentaux vieillissent et souffrent donc plus souvent d'arythmies cardiaques. La société a reçu l'approbation pour le nouveau médicament de prévention des accidents vasculaires cérébraux chez les patients atteints de fibrillation auriculaire début novembre. En raison des titres négatifs de la concurrence et de l'introduction de son propre médicament, l'action a enregistré une prime de prix de 47% à 47,98 euros, ce qui en fait l'un des titres les plus convoités du marché allemand..

La FDA a annoncé qu'elle collaborerait étroitement avec le groupe pharmaceutique Boehringer pour analyser les cas signalés. Bien que la FDA note qu’il existe encore un médicament sûr, le test est un signal pour les marchés..

Mais le concurrent Bayer a-t-il l'air trop tôt? Aujourd'hui, la FDA veut aussi des pilules contraceptives hormonales produites par Bayer „Yasmin“ et „Yaz“ examiner de plus près. Certaines études récentes ont indiqué un risque accru de formation de thrombose dans les deux pilules. Dans les rapports négatifs, Bayer pourrait également venir à Schlingern, car les contraceptifs constituent le deuxième groupe de produits le plus fort de Bayer. (Sb)

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Image: Gerd Altmann