La troisième campagne de rappel d'antihypertenseurs a commencé

Troisième rappel pour hypertension - Durée de conservation mal spécifiée

29/03/2011

Le fabricant de médicaments génériques Dexcel a le troisième et dernier rappel pour le médicament antihypertenseur „amlodipine“ commencé. Après 15 mois, les comprimés ne sont plus stables et les consommateurs ne devraient donc plus les utiliser, a averti Dexcel.

Tous les articles de l'hypotenseur „amlodipine“, sur lequel la nouvelle durée de conservation de 15 mois n’est pas encore spécifiée, sont rappelés par le fabricant générique Dexcel. La date d'expiration des médicaments a été mal indiquée et, par conséquent, il faut s'abstenir de l'utiliser, a prévenu le laboratoire pharmaceutique. Des rappels ne sont peut-être encore en circulation que d'anciens lots du médicament „amlodipine“ qui était en vente jusqu'en août 2010 avec l'ancienne étagère.

L'antihypertenseur n'était plus stable après 15 mois
Dexcel Pharma GmbH avait découvert dans des études de qualité de routine que l'antihypertenseur „amlodipine“, autre que ce qui est indiqué sur l'emballage, après 15 mois n'était plus stable. Par la suite, un rappel a été décidé dans plusieurs sections, d’une part, pour retirer les produits du marché avant la date de péremption et, d’autre part, pour assurer l’approvisionnement continu des patients. Les médicaments ont été initialement livrés en coordination avec les autorités compétentes et devraient être retirés du marché au bout d'un an. Le troisième et dernier tour de ce rappel a maintenant commencé. L'approvisionnement est toujours garanti, puisque depuis septembre 2010, les préparations ont été livrées avec une indication de la nouvelle durée de conservation..

Un millième seulement du réducteur de pression artérielle sera restitué
Selon la société pharmaceutique, la plupart des produits antihypertenseurs dont la date de péremption était encore erronée ont déjà été retirés du marché ou utilisés. Ainsi, le retour du dernier rappel à la mi-décembre était inférieur à un dixième et, dans le contexte du rappel actuel, devrait être d'une ampleur similaire.. „L'amlodipine est un médicament couramment nécessaire. Les lots sont généralement épuisés très rapidement, de sorte que les grossistes et les pharmacies ne doivent pratiquement plus avoir de vieux produits.“, le directeur général de la société pharmaceutique Dr. Mathias Pietras, le faible taux de réponse. Cependant, le PDG de Dexcel ne sait pas si toutes les personnes concernées ont bien remarqué le rappel et si tous les articles non retournés du lot correspondant ont déjà été consommés. Les consommateurs critiques sont donc confrontés à la question de savoir pourquoi les articles mal étiquetés ont été vendus jusqu'en septembre de l'année dernière ou si une sécurité d'approvisionnement n'aurait pu être assurée par d'autres moyens. Dans ce cas, par exemple, le ré-étiquetage immédiat des produits aurait été envisageable - mais considérablement plus coûteux que la solution actuelle. (Fp)

Image: Andrea Damm