Un médicament contre le diabète augmente le risque de cancer de la vessie

Cancer suspecté: les autorités retirent l'homologation du diabète

10/06/2011

Après le retrait du médicament contre le diabète Actos en France hier, aujourd'hui, l'Institut fédéral des médicaments et des dispositifs médicaux (BfArM) a réagi en informant l'agence de presse „Reuters“ explique, l’approbation du médicament de la société pharmaceutique japonaise Takeda pour „clarification supplémentaire“ se reposer.

L’agence française pour la sécurité des produits de santé avait déjà retiré son autorisation hier après qu’une étude française ait révélé que l’utilisation du médicament contre le diabète Actos augmentait considérablement le risque de cancer de la vessie chez les hommes. Aujourd'hui, l'Institut fédéral des médicaments et des dispositifs médicaux s'est associé à l'action de l'autorité française et a approuvé l'approbation d'Actos en raison d'une suspicion de cancer pour le moment..

Risque de cancer de la vessie 20% plus élevé en raison d'un antidiabétique
Pour les diabétiques affectés, les nouveaux résultats de l'étude française sont une mauvaise nouvelle. Vous avez peut-être été exposé inconsciemment à un risque accru de cancer pendant des années. Selon l’étude de cohorte actuelle, le risque de cancer de la vessie chez les hommes augmente en moyenne de 20% grâce à l’utilisation du médicament contre le diabète Actos (principe actif pioglitazone). L’Agence française du médicament a réagi promptement et a retiré Actos et Competact, une association d’Actos et du principe actif metformine. Le bureau allemand d’homologation des médicaments a également tiré des conséquences des résultats de la nouvelle étude et a laissé l’approbation d’Actos jusqu’à nouvel ordre. Les médecins traitants ne sont actuellement pas de nouveaux patients sous pioglitazone, a déclaré le BfArM à l'agence de presse „Reuters“. Cependant, le BfArM recommande aux diabétiques de ne pas vendre le principe actif de leur propre initiative, mais dans tous les cas, de discuter du traitement ultérieur avec le médecin responsable..

L'Agence européenne des médicaments hésite
Alors que l'Allemagne et la France ont réagi rapidement en raison de la suspicion de cancer du médicament contre le diabète, l'Agence européenne des médicaments, EMA, hésite actuellement à prendre une décision correspondante. Les données pertinentes sur la sécurité d'Actos et un lien possible avec le cancer de la vessie seront examinées, mais jusqu'à présent, aucun changement dans l'application n'est recommandé, selon le communiqué de l'EMA. Compte tenu du fait qu'en France environ 230 000 patients ont été traités avec l'antidiabétique et que plusieurs centaines de milliers de personnes risquent d'être admises en Europe, l'EMA ne devrait pas prendre trop de temps pour vérifier les faits. Après tout, les diabétiques, qui ont quand même un risque pour leur santé, peuvent s’exposer quotidiennement à un risque de cancer de la vessie considérablement accru. Les allégations concernant le médicament contre le diabète Actos ne sont pas nouvelles, car des discussions ont eu lieu sur un risque possible de cancer de la vessie immédiatement après l'approbation, après que cela ait pu être prouvé dans des études correspondantes chez le rat mâle. L’EMA discutera des risques pour la santé d’Actos lors d’une réunion qui se tiendra du 20 au 23 juin et décidera probablement ensuite du comité des médicaments associé..

Le groupe pharmaceutique Takeda n'est à ce jour pas prêt pour des concessions
Pour le fabricant pharmaceutique Takeda, le retrait du médicament contre le diabète Actos et de l'association médicamenteuse Competact est un fiasco financier. Selon les médias, le plus grand groupe pharmaceutique japonais a réalisé un chiffre d'affaires d'environ 411 millions d'euros au cours de l'exercice 2010/2011 avec le médicament contre le diabète Actos, qui représente environ 27% du total des ventes du groupe. Il n’est donc guère surprenant que le Comité exécutif n’ait fait aucune concession à ce jour. Le directeur de la société pharmaceutique, Robert Spanheimer, responsable de la médecine et de la science, a déclaré que les tests précédents ne révélaient pas d’augmentation du risque de cancer de la vessie associé à Actos. Cependant, l’entreprise n’a pas eu le temps d’évaluer la présente étude de cohorte française. Cependant, il est peu probable que Takeda confirme cela après avoir examiné les résultats de la nouvelle étude. En plus de la perte importante de revenus, pourrait éventuellement payer des demandes d’indemnisation des patients atteints du cancer de la vessie à la société pharmaceutique. (Fp)

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Crédits photos: Rainer Sturm