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Médicament contre le diabète également applicable à l'insuffisance rénale
La metformine, un médicament contre le diabète, a longtemps été considérée comme contre-indiquée chez les patients présentant une insuffisance rénale. Toutefois, le Comité des médicaments (CHMP) de l'Agence européenne des médicaments (EMA) a décidé de réduire les restrictions d'utilisation, indique l'Institut fédéral des médicaments et des dispositifs médicaux (BfArM)..
Il y a un peu plus d'un an, sur la base de l'évaluation de nouvelles données sur la sécurité d'utilisation de la metformine chez les patients insuffisants rénaux, la limite de clairance de la créatinine, à laquelle la metformine est contre-indiquée, a été réduite d'un quart, selon le BfArM. Maintenant, l'application a été étendue aux patients atteints d'insuffisance rénale.
La metformine, un médicament contre le diabète, pourrait être utilisée à l'avenir chez les patients atteints d'insuffisance rénale. (Image: Andrey Popov / fotolia.com) La nouvelle procédure d’évaluation des risques, qui figure dans le. Octobre, l’EMA a établi "la limite de clairance de la créatinine au-delà de laquelle la metformine est encore plus contre-indiquée, jusqu’à <30 ml / min (ou le DFG <30 ml / min / 1,73 m2), plus bas ", rapporte le BfArM. En conséquence, les patients présentant une insuffisance rénale de grade 3b peuvent désormais être traités par la metformine. Cependant, la dose doit être ajustée en fonction de la fonction rénale, la fonction rénale régulièrement contrôlée et certaines autres précautions doivent être observées, selon le BfArM. "Pour les patients présentant une insuffisance rénale sévère (DFG inférieur à 30 ml / min), la contre-indication demeure", poursuit l'Institut fédéral. Selon le BfArM, la contre-indication précédente de la metformine chez les patients présentant une insuffisance rénale était l'augmentation du risque d'acidose lactique (hyperacidité du sang due à l'accumulation d'acide lactique) en cas de dysfonctionnement rénal existant. Dans le groupe de patients présentant une insuffisance rénale modérée, qui devrait également bénéficier à l'avenir d'un traitement par la metformine, ce risque est minimisé par des recommandations claires. Celles-ci incluent, par exemple, un ajustement de la dose en fonction de la fonction rénale, un contrôle de la fonction rénale avant et régulièrement pendant le traitement, ainsi que l’attention particulière requise dans les situations où la fonction rénale se détériore de manière aiguë. "Les informations de spécialité et d'utilisation des médicaments contenant de la metformine approuvés en Allemagne seront adaptées aux nouvelles recommandations", poursuit le BfArM. (Fp)