Encore une fois, rappelez-vous des médicaments pour l'hypertension artérielle à cause d'impuretés

Antihypertensive: de nouveaux rappels de valsartan

Depuis le début du mois de juillet de cette année, plusieurs rappels de médicaments pour l'hypertension artérielle contenant du valsartan ont été initiés après que l'on a appris que les médicaments étaient contaminés. Maintenant, à nouveau abaissement de la pression artérielle sont rappelés.

Rappel des médicaments valsartanhaltige

Début juillet, l'Institut fédéral allemand des médicaments et des dispositifs médicaux (BfArM) avait commencé à rappeler les médicaments contenant du valsartan du fabricant chinois "Zhejiang Huahai Pharmaceuticals" en raison de la présence d'impuretés cancérogènes dans les médicaments antihypertenseurs. En septembre, il a été confirmé que les préparations de la société indienne Hetero Labs étaient également contaminées. En novembre, il a été annoncé que le valsartan de Mylan Laboratories Limited, situé à Hyderabad, en Inde, ne pourrait pas être utilisé pour la production de médicaments contenant du valsartan dans l'UE jusqu'à nouvel ordre. Et maintenant à nouveau abaissement de la pression artérielle sont rappelés.

Suite au rappel de divers médicaments antihypertenseurs au cours des derniers mois en raison de la contamination, le rappel de ces médicaments a été repris. (Image: benjaminnolte / fotolia.com)

Contamination par des substances cancérogènes

Les deux sociétés pharmaceutiques Aurobindo et Puren rappellent des lots individuels de Valsartan.

Selon les informations fournies, le rappel concerne des traces d'impuretés contenant de la N-nitrosodiéthylamine (NDEA) dans la substance active valsartan..

Les deux sociétés avaient déjà rappelé des médicaments pour la N-nitrosodiméthylamine (NDMA) au cours de l'été.

La NDEA et la substance apparentée au produit chimique, la NDMA, que l'on retrouve dans d'autres sartans, sont considérées comme potentiellement cancérogènes..

Quatre autres préparations

Selon la Commission des pharmaciens des pharmaciens allemands (AMK), les produits actuels sont:

• Valsartan Puren 160 mg, 98 comprimés pelliculés (boîte de conserve), lot: VJSC18013-B
• Valsartan Aurobindo 40 mg, 28 comprimés pelliculés, Lot: VJSA18003-B
• Valsartan Aurobindo 80 mg, 98 comprimés pelliculés, lots: VJSB17015-A, VJSB17016-A, VJSB18001-A
• Valsartan Aurobindo 160 mg, 98 comprimés pelliculés, Lot: VJSC17005-C

Selon les données, la valeur NDEA pour le lot de Puren mentionné était de 0,106 μg / g et pour les lots d’Aurobindo, entre 0,116 et 0,298 μg / g, dépassant ainsi la limite de 0,082 μg / g..

Aurobindo a souligné que, selon leur propre évaluation, il n’existe aucun risque aigu pour le patient.

Comme avec les contaminants antérieurs, les professionnels de la santé soulignent qu'ils ne doivent jamais cesser d'utiliser leur propre pression artérielle.

Les patients doivent discuter de leur traitement ultérieur avec un médecin ou un pharmacien.

Pour le traitement de diverses maladies

Les sartans (y compris le candésartan, l'irbésartan, le losartan, l'olmesartan et le valsartan) sont des antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II utilisés pour traiter l'hypertension artérielle (pression artérielle élevée)..

Également dans l'insuffisance cardiaque (insuffisance cardiaque), après une crise cardiaque récente ou chez les patients souffrant d'insuffisance rénale, d'hypertension et de diabète de type 2, ces médicaments sont utilisés.

Les préparations sont disponibles seules ou en association avec d'autres médicaments.

Dans certains cas, ces remèdes sont utilisés pour réduire l'hypertension artérielle car la prise d'autres médicaments entraîne une toux irritable persistante chez les patients. (Ad)