Loin derrière les attentes, étude sur le traitement du cancer de la prostate interrompue

Prématuré pour la plus grande étude mondiale sur le cancer de la prostate
Il y a environ trois ans et demi, la plus grande étude au monde sur le cancer de la prostate a été lancée en Allemagne. L'enquête est maintenant terminée prématurément. Le nombre de patients inscrits était loin des attentes. Les initiateurs de l'étude accusent également les professionnels de la santé de l'échec.

Cancer le plus courant chez les hommes allemands
Le cancer de la prostate est le cancer le plus répandu chez les hommes allemands et la troisième cause de décès par cancer. Selon les estimations de l'Institut Robert Koch (RKI), plus de 60 000 hommes dans ce pays souffrent d'une tumeur maligne de la prostate chaque année. Plus de 12 000 personnes meurent d'un cancer de la prostate chaque année. Maintenant, la plus grande étude au monde sur ce cancer a échoué. Pas assez de patients ont été trouvés pour l'examen.

Le cancer de la prostate est le cancer le plus répandu chez les hommes en Allemagne. Il y a plusieurs façons de traiter la maladie. Une étude comparant et évaluant les différentes thérapies a été arrêtée à un stade précoce. (Image: Kateryna_Kon / fotolia.com)

La plus grande enquête au monde avortée prématurément
La recherche sur le cancer de la prostate a fait d’énormes progrès ces dernières années. Par exemple, des chercheurs britanniques ont découvert que certains gènes jouent un rôle majeur dans le développement du cancer de la prostate. D'autres scientifiques ont signalé il y a quelques mois un nouveau médicament qui permettrait de mieux traiter le cancer agressif de la prostate.

Mais la plus grande étude sur le cancer de la prostate au monde a maintenant été arrêtée. "L'aide allemande contre le cancer, les assurances-maladie légales et les assurances-maladie privées arrêteront l'essai PREFERE évaluant les options de traitement courantes pour l'apparition du cancer de la prostate et arrêteront le financement de l'étude à compter du 31 décembre 2016 car le nombre de patients inscrits est loin des attentes" ça dit dans un message.

Grandes attentes
L'étude à long terme, qui a débuté il y a trois ans et demi et qui était initialement prévue pour 2030, suscitait de grandes attentes au début. Pour la première fois, l’étude à grande échelle visait à comparer et évaluer les quatre principaux traitements du cancer de la prostate quant à leur efficacité, leurs effets secondaires et leur impact sur la qualité de vie des personnes touchées:

L'ablation chirurgicale de la prostate (chirurgie radicale), le rayonnement externe, la surveillance active avec des contrôles réguliers et le traitement de la tumeur par insertion permanente dans les sources de rayonnement de la prostate, la soi-disant curiethérapie.

Cela devrait être la meilleure thérapie individuelle pour les personnes touchées. Un total de 25 millions d'euros était prévu pour l'étude.

Au lieu de 7 000, seuls 343 participants à l'étude
Plus de 7 000 patients devaient participer à l’étude, mais seulement 343 sujets ont été signalés. Le "projet d'étude n'a pas répondu aux attentes en matière de faisabilité, en particulier le taux de recrutement qui sous-tend la décision de parrainer l'étude", a déclaré le German Cancer Aid.

"De plus, les données récemment publiées d'une étude anglaise (étude ProtecT) auraient, selon ses propres déclarations, nécessité des changements fondamentaux dans la conception de l'étude", ont déclaré les experts. Il reste donc à déterminer laquelle des quatre options "bénéficiera le plus tôt aux patients atteints d'un cancer de la prostate".

Les urologues sont rendus responsables de cet échec
Les initiateurs de l'étude ont également confié aux urologues la responsabilité de clore l'enquête. Selon la communication, il semblerait qu'un quart des urologues résidents, qui sont généralement les premiers interlocuteurs du patient, ne souhaitent pas participer à l'étude Prefere..

"Les patients ne pourraient apparemment pas être suffisamment informés du fait que la question du meilleur traitement reste scientifiquement sans réponse, de sorte que la recommandation d'un traitement sur l'autre ne soit pas financée. Sinon, les patients auraient suivi la logique selon laquelle la randomisation ne serait pas du tout un désavantage, mais serait reconnue ", a expliqué le Pr. Dr. med. Jürgen Fritze de l'Association de l'assurance maladie privée.

Les patients enregistrés ont bénéficié
Les auteurs ont été déçus par l’arrêt de l’étude. "Malheureusement, la question du meilleur traitement pour le cancer de la prostate à faible risque reste incertaine", a déclaré le président du Comité mixte fédéral (G-BA), le professeur Josef Hecken..

Cependant, malgré l’arrêt prématuré de l’étude, des résultats importants en découlent. Par exemple, la deuxième évaluation des échantillons de tissus a considérablement réduit le risque de sur ou sous-thérapie pour les personnes touchées. Les patients inscrits au cours des trois dernières années et demie ont bénéficié de cet avantage, selon l’aide au cancer. (Ad)