Des particules blanches appelées vaccin antigrippal

L'Allemagne, l'Italie, l'Autriche et la Suisse ont rappelé des vaccins antigrippaux contaminés

26/10/2012

Goulot d'étranglement dans le vaccin antigrippal: En Bavière, dans le Schleswig Holstein et à Hambourg, le vaccin antigrippal est rare. La société pharmaceutique Novartis a fait les gros titres en raison de problèmes d'accouchement liés au vaccin antigrippal, le Paul-Ehrlicher-Instut (PEI), annonce la cessation des ventes de deux vaccins antigrippaux, des impuretés ayant été détectées dans certains lots de cyanure et de fluad. Ceux-ci pourraient déclencher des réactions allergiques sévères dans les premières heures suivant la vaccination.
Rappel du vaccin contre la grippe
Le Paul Ehrlich Institute (PEI), responsable de la mise sur le marché allemand, a annoncé „comme mesure de prévention des risques“ Begipal a rappelé quatre lots du vaccin antigrippal portant les numéros de lot 126201, 126102A, 126101, 126202A et un lot de vaccin antigrippal Fluad n ° 128902. Déjà mercredi, les autorités italiennes avaient ordonné l'arrêt des ventes et de l'utilisation du vaccin, car dans certaines seringues, une floculation blanche du vaccin antigrippal avait été constatée. Le ministère italien de la Santé, conjointement avec l’Autorité pharmaceutique Aifa, a déclaré que le vaccin antigrippal affectait „défauts de qualité potentiellement dangereux pour la santé“ serait présent. C'est une mesure de précaution „réactions indésirables“ à éviter. Toutefois, selon l’annonce, aucune plainte n’a été publiée à ce jour..

Comme l'indique l'Île-du-Prince-Édouard, les floculations blanches n'ont pas été observées en Allemagne. Néanmoins, l’Institut a décidé de retirer la mise à jour relative aux lots ayant identifié de tels changements dans leurs étapes de pré-production. L'inoculation avec le vaccin contaminé pourrait avoir lieu dans les premières heures qui suivent „allergique aux réactions anaphylactiques“ qui peut conduire à une insuffisance circulatoire et organique mettant la vie en danger. „Des réactions ultérieures ou des effets tardifs n'ont pas été décrits“, a déclaré dans une moyenne de l'Île-du-Prince-Édouard. Ainsi, les personnes déjà vaccinées avec Fluad ou Begripal ne craignent aucun effet secondaire tardif..

„L'institut Paul-Ehrlich n'a reçu aucun effet indésirable au cours de la saison en cours concernant des réactions d'intolérance sévère. Toutefois, dans l'intérêt de la prévention des risques et de la sécurité des consommateurs, il est nécessaire de retirer la libération de certains lots de vaccins, car la floculation dans le vaccin et des effets secondaires graves ne peuvent donc pas être exclus ", a déclaré le professeur Klaus Cichutek, président de l'Île-du-Prince-Édouard..

La cause de la floculation dans le vaccin antigrippal peut être un solvant
Certains experts, dont Hildebert Wagner du Centre de recherche pharmaceutique de la LMU de Munich, soupçonnent que les floculations blanches sont dues à des impuretés. Étant donné que la prolifération des virus utilisés dans les vaccins se fait dans des œufs de poule, il pourrait également s'agir de protéines. Les particules blanches ne sont pas une floculation directe du vaccin mais du solvant, selon les experts. Jusqu'à présent, cependant, aucune conclusion claire n'a pu être obtenue. Cependant, il est clair que de telles floculations ne se produisent normalement pas dans le vaccin antigrippal..

Le retrait du vaccin déjà rare en raison des difficultés de livraison de Novartis aggrave maintenant la situation, en particulier en Bavière, dans le Schleswig Holstein et à Hambourg..

Background est une offre que Novartis avait remportée. Les fonds ont ensuite fermé des contrats exclusifs pour le vaccin à bas prix Begripal avec l’entreprise pharmaceutique. Début octobre, cependant, Novartis a annoncé qu’il ne serait pas en mesure de fournir le vaccin pour le moment. En conséquence, les fonds ont également diffusé d'autres vaccins pour les régions touchées. Les fabricants d'autres médicaments, tels que Fluenz, les vaccins antigrippaux Stada et Ratiopharm, Inflexal V, Influvac, Intanza et Mutagrip n'ont toutefois pas répondu à la forte demande après que Novartis eut remporté l'appel d'offres. Ces sociétés disposent donc de trop peu de vaccins. La production ultérieure du vaccin antigrippal est également exclue pour la saison grippale à venir, car la production d'un vaccin nécessite un délai plus long. La préparation des sérums est très laborieuse et prend beaucoup de temps. Il faut environ six mois pour obtenir le vaccin fini.

D'autres pays rappellent le vaccin contre la grippe
En plus de l'Italie et de l'Allemagne, l'Autriche et la Suisse ont également rappelé le vaccin antigrippal mis sur le marché dans des pays de noms différents. Globalement, plusieurs millions de doses de vaccin sont concernées et ne sont pas disponibles lors de la prochaine saison grippale. comment „Miroir en ligne“ rapporté, chaque seconde vide.

Novartis avait informé les autorités compétentes en Italie et en Autriche de la possibilité d'une contamination. Un avis commandé par le fabricant certifie toutefois la "sécurité de la floculation". Comme l'a dit Sigrid Rosenberger, porte-parole du ministère autrichien de la Santé, l'agence veut vérifier le vaccin lui-même. Cela pourrait prendre jusqu'à trois semaines.

Egalement l'autorité suisse de contrôle et d'approbation des recours „Swissmedic“ décidé de cesser de vendre le vaccin contre la grippe. Selon une communication, il s’agirait d’une simple mesure de précaution qui concernerait au maximum 160 000 doses de vaccin. Les personnes déjà vaccinées en Suisse ne couraient aucun risque pour la santé.

Lors d'une conférence de presse sur la présentation des chiffres trimestriels de Novartis à Bâle jeudi dernier, le PDG, Joseph Jimenez, a commenté les vaccins et souligné la sécurité et l'efficacité des sérums. Les fonds ont été livrés à divers pays d’Europe et d’Asie. Les lots de vaccins concernés avaient déjà été triés après la production en Italie et n'avaient même pas été commercialisés dans ce pays. C’est la preuve du bon fonctionnement de l’assurance qualité de Novartis. (Ag)

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Image: Thomas Siepmann