Avertissement pour le médicament de contrefaçon Remicade

Rappel de médicament: Remicade contrefait en circulation

23/04/2014

Un rappel immédiat a été commandé pour certains lots du médicament Remicade® (infliximab). Celles-ci pourraient être contrefaites et constituer une menace grave pour les patients: plusieurs lots ont été volés en Italie et certains ont atterri en Allemagne..

Rappel immédiat pour plusieurs lots
Selon les informations communiquées par la Commission des pharmaciens allemands, l'Institut Paul Ehrlich (PEI) a ordonné le rappel immédiat de quelques lots de Remicade® (infliximab). Les lots de Remicade potentiellement contrefaits (100 mg de poudre pour solution pour perfusion) ont atteint l’Allemagne via la distribution parallèle selon la PEI. Les numéros de lot des moyens rappelés sont: 3RMA66304, 3RMA67102, RMA68106 et 3RMA67602. Les médicaments pourraient constituer une menace grave pour les patients.

On ignore si les biens volés en Allemagne sont sur le marché
En outre, l'ordonnateur italien a également été informé que des lots des lots suivants de Remicade avaient également été volés en Italie: 3RMKA85003, 2RMA65203, 3RMA63602, 3RMA63301. Selon PEI, on ne sait pas encore si ce produit volé est arrivé sur le marché allemand. Remicade est utilisé pour le traitement de diverses maladies, telles que la polyarthrite rhumatoïde, la maladie de Crohn ou le psoriasis. Rien n'indique actuellement que des flacons de Remicade manipulés ont été livrés..

Divers médicaments ont été manipulés
Il y a quelques jours à peine, il avait été signalé que le médicament anticancéreux contrefait Herceptin était en circulation. L'Agence européenne des médicaments (EMA) a été informée que des flacons du médicament anticancéreux Herceptin (principe actif: le trastuzumab) avaient apparemment été volés, altérés et remis sur le marché avec de faux certificats. Peu de temps après, l’Institut fédéral des médicaments et des dispositifs médicaux (BfArM) avait informé que des ampoules contenant les médicaments Alimta et Humatrope auraient également pu être manipulées..

Les packs concernés ne doivent pas être utilisés
Selon l'EMA, les autorités italiennes enquêtent sur cette affaire, dont la gravité et l'énergie criminelle sont exceptionnelles. Les autorités nationales des pays de l’UE participent à l’enquête sur les lots concernés et, dans le même temps, tous les emballages des lots concernés seraient rappelés dans l’ensemble de l’UE. En Allemagne, l'Île-du-Prince-Édouard a demandé aux importateurs concernés de contacter directement les grossistes et les pharmacies fournies et d'effectuer et de documenter individuellement le rappel des pharmacies et des utilisateurs. Néanmoins, il est conseillé à toutes les pharmacies de prendre des mesures de précaution pour vérifier le stock des lots mentionnés. Les emballages concernés doivent être séparés et ne doivent pas être utilisés. (Sb)