TÜV était-il au courant des implants mammaires PIP défectueux?

TÜV étaient apparemment connus pour être des défauts gênants pour la santé des implants du fabricant PIP early

14/07/2013

Comme il est maintenant connu, le TÜV Rheinland aurait pu connaître très tôt les implants mammaires défectueux du fabricant français PIP. Néanmoins, les auditeurs de Cologne n’ont procédé à aucun contrôle inopiné et ont certifié la gestion de la qualité des implants jusqu’à l’année du scandale 2010. Des centaines de milliers de femmes ont ensuite été utilisées par l'implant mammaire en silicone néfaste pour la santé de PIP.

En 2002, TÜV avait déjà lancé un avertissement concernant la sécurité biologique des implants PIP.
Informations du quotidien „Handelsblatt“ Selon TÜV Rheinland, bien avant que le scandale des implants mammaires menaçants pour la santé du fabricant Poly Implant Prothèse (PIP) ne soit connu en 2010, un avertissement de l'autorité britannique de la santé, MDA, avait été lancé, après quoi non les coussinets de silicone, mais la sécurité biologique des implants d'hydrogel de la maison de PIP a été mise en doute. Selon des rapports internes, le TÜV a publié un audit spécial en février 2001 et, à compter de 2002, il n’a plus attribué de certification à la gestion de la qualité des produits à base d’hydrogel. Néanmoins, le TÜV a renoncé aux contrôles enregistrés et a certifié la gestion de la qualité des implants en silicone jusqu'en 2010..

Des centaines de milliers de femmes exposées à des implants mammaires défectueux et dangereux pour la santé doivent se sentir giflées. Rien qu'en Allemagne, environ 5 000 femmes ont reçu les implants PIP jusqu'à ce que le scandale soit connu du public. En France, beaucoup plus de femmes sont touchées.

À cette époque, l’Agence française pour la sécurité des dispositifs médicaux (Afssaps) avait découvert que le PIP, au lieu du gel de silicone prévu, utilisait un gel moins cher fabriqué maison pour les implants mammaires. La société a agi par intérêt purement lucratif. En réalité, au détriment de la santé de plusieurs femmes, PIP avait économisé environ un million d'euros par an en utilisant le gel bon marché non médical. Le procureur Jacques Dallest à Marseille a déclaré que le gel maison ne coûte qu'un dixième du gel de silicone approprié. Immédiatement après la découverte du scandale, les autorités françaises ont interdit la poursuite de l'utilisation, de la commercialisation et de l'exportation des implants mammaires PIP en gel de silicone dans toute l'Europe. Mais des dizaines de milliers de femmes doivent encore vivre avec la peur des dommages à long terme. Un grand nombre de personnes concernées ont décidé de retirer les implants en raison des risques élevés pour la santé. Dans d'autres cas, toutefois, les coussinets en silicone, dangereux pour la santé, n'ont pas encore été enlevés. Les implants PIP se déchirent plus facilement et peuvent causer une inflammation grave par rapport aux implants mammaires conventionnels. En outre, un risque de cancer potentiellement accru est en cours de discussion. Pendant ce temps, le chef du PIP, Jean-Claude Mas, est à Marseille pour de graves déceptions et fraudes au tribunal.

L'AOK peut intenter une action en justice contre TÜV
Selon le journal, AOK Bayern, l’un des plus grands assureurs maladie allemand, pourrait intenter une action en justice contre le TÜV Rheinland, car le fonds exige un remboursement de 86 000 euros pour le retrait ou le remplacement d’implants défectueux. Bien que seule la gestion de la qualité fasse l’objet d’un audit conformément aux directives européennes, les auditeurs peuvent également effectuer des audits inopinés s’il existe des motifs raisonnables de soupçonner. Mais c’est précisément ce que le TÜV Rheinland - tragiquement aux dépens de la santé de nombreuses femmes - ne voulait pas.

Comme le TÜV Rheinland l'a informé à la demande du journal, il n'y avait aucun lien entre la gestion de la qualité des produits d'hydrogel et celle des implants mammaires..

Les implants mammaires sont généralement utilisés après une mastectomie ou pour agrandir les seins. Les implants utilisés consistent toujours en une coque en silicone remplie de solution saline ou de gel de silicone. (Ag)