Les décès dus à un médicament contre les accidents vasculaires cérébraux Pradaxa?

Le ministère japonais de la santé fait état de décès dus à un traitement préventif contre le cancer

21/08/2011

Le ministère japonais de la Santé reproche au fabricant pharmaceutique Boehringer Ingelheim de ne pas avoir été suffisamment informé sur les risques d'un médicament pour le traitement préventif des accidents vasculaires cérébraux. Selon le ministère, 81 patients avaient des saignements graves. Au moins cinq personnes seraient mortes de saignements.

Sur son site Web, le ministère japonais de la Santé fait état de certains risques importants liés à l'utilisation d'un médicament pour le traitement préventif oral de son traitement. „Prazaxa“ (en Allemagne, Pradaxa) du fabricant Boehringer Ingelheim. Selon le ministère, des saignements sévères sont survenus chez 81 patients âgés. Cinq patients n'ont pas pu sauver les médecins et sont décédés. Pour cette raison, le ministère de la Santé demande à la société pharmaceutique de fournir des informations supplémentaires sur la sécurité. Les fonds ont permis de traiter 64 000 personnes au total entre la mi-mars et le 11 août. Le médicament avec l'ingrédient actif „dabigatran etexilate“ a été approuvé pour le traitement de l'AVC chez les patients souffrant d'arythmie cardiaque sur le marché japonais du médicament depuis le début de cette année.

En cas de saignement, pas d'antidote adéquat
Il y a quelque temps, des scientifiques de la prestigieuse revue New England Journal of Medicine ont déclaré dans un éditorial qu'il n'existait aucun antidote à ce type de thrombose qui puisse rapidement inverser les effets d'un saignement mettant la vie en danger. Dans la norme précédente, les moyens de traitement préventif des AVC avec le médicament warfarine pouvaient être administrés avec un taux de réussite élevé en vitamine K pour arrêter les saignements. D'autres remèdes manquent également d'antidotes. Selon des articles tels que Xarelto de Bayer et Johnson & Johnson, Eliquis de Pfizer et Bristol Myers Squibbsowie Lixiana de Daiichi Sankyo.

Le développement de médicaments préventifs avant un AVC est considéré comme un marché en croissance constante dans l'industrie pharmaceutique et donc aussi comme un „grandes entreprises“. Dans le passé, la warfarine était considérée comme difficile à doser dans les milieux médicaux. En outre, les patients doivent travailler dur et se conformer à un régime alimentaire strict. Les personnes plus âgées, en particulier, ont plus de mal à se conformer aux exigences diététiques fastidieuses. Le fabricant Boehriner Ingelheim espère pouvoir remplacer le médicament standard précédent par ses propres fonds. Certains économistes estiment le médicament à 20 milliards de dollars..

Drug Pradaxa prévu pour l'Allemagne
En Allemagne, le médicament sera bientôt disponible. Dans ce pays, cela ne signifie cependant pas „Prazaxa“ mais „Pradaxa“. Le médicament préventif devrait être approuvé sur le marché du médicament à partir de septembre 2011. L'autorisation pour le marché de l'UE a été approuvée par l'Agence européenne des médicaments en août de cette année. Les patients ciblés sont les personnes souffrant de troubles du rythme cardiaque, de fibrillation auriculaire. Le médicament devrait également être utilisé ici pour la prévention des accidents vasculaires cérébraux. L’Allemagne est ainsi le premier pays de l’UE à autoriser l’utilisation d’un traitement apoptique préventif du cerveau pour la fibrillation auriculaire. Aux États-Unis, le plus grand marché de médicaments au monde, le produit Boehriner est disponible depuis novembre dernier..

Le groupe a entre-temps répondu à la demande du ministère de la Santé. Donc, il est dit dans un communiqué du département de presse Boehringer, la société est „Le fabricant est maintenant prié de préciser que le médicament peut entraîner la mort de certains patients en raison de saignements abondants et que le fabricant doit également préciser que ce médicament n'est pas un antidote approprié. Abolition de l'effet anticoagulant existe.

Les médecins doivent donc poser un diagnostic précis avant une ordonnance afin de pouvoir déterminer avec précision le risque de conséquence indésirable. Entre autres choses, il existe un risque accru chez les patients présentant une insuffisance rénale et l'utilisation concomitante d'autres anticoagulants. En cas d'administration concomitante, les effets anticoagulants peuvent s’additionner, ce qui augmente le risque de saignement. (Sb)

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Image: Tommy S.