L'autorité réglementaire espagnole met en garde contre la cécité due aux médicaments allemands

Les autorités espagnoles signalent qu'un médicament allemand devrait être responsable de la cécité d'au moins 13 patients. Également de "un cas en Italie" est rapporté. En Allemagne, plusieurs lots du médicament ont été rappelés au cours de l'été.
Au moins 13 personnes deviennent aveugles
Selon les autorités, plus d'une douzaine de personnes en Espagne ont perdu de vue au moins un œil après avoir utilisé un médicament. Au total, 41 cas sont connus à ce jour, dans lesquels les patients sont affectés par l'application du produit utilisé en chirurgie. Cela a été annoncé par l'Agence espagnole du médicament (AEMPS) au cours du week-end. Selon une agence de presse AFP, 13 cas d'amaurose ont été confirmés, c'est-à-dire une perte complète de la vision d'un œil. En outre, d'autres déficiences ont été signalées, notamment une déficience visuelle..

Drogue allemande sous suspicion massive. Image: Dan Race - fotolia

Autorité avertie déjà en été avant les moyens
Fin juin, AEMPS avait déjà lancé un avertissement déclarant que les fonds du fabricant allemand Alamedics GmbH avaient été retirés du marché. En conséquence, des échantillons ont été envoyés à un institut de recherche en Espagne pour une analyse plus approfondie. À cet égard, il a été annoncé que le laboratoire de Dornstadt, dans le Bade-Wurtemberg, ainsi que les autorités allemandes coopéraient. En septembre, les autorités françaises ont déclaré que le produit avait été retiré du marché. En outre, le laboratoire allemand a évoqué "un cas en Italie".

La vente de la drogue a été arrêtée
L’ANSM a publié sur son site Web un courrier électronique traduit en français par Christian Lingenfelder, PDG d’Alamics. L’Institut fédéral allemand des médicaments et des dispositifs médicaux a publié les informations relatives au rappel du produit "Ala Octa" pendant l’été. Dans la lettre du 13 juillet, Lingenfelder a averti les revendeurs que le produit était suspecté d'être responsable d'un processus de dégénérescence de la rétine. Il a également écrit dans l'e-mail: "En raison du temps nécessaire pour produire les résultats de l'analyse nécessaire à la recherche de la cause, la sécurité du patient ne peut pas être déterminée avec certitude..

Par mesure de précaution, nous rappelons trois lots pour lesquels aucune déclaration claire n'a été faite sans effectuer d'autres analyses en raison des résultats d'analyse prévus. Jusqu'à ce que les faits soient clarifiés, la distribution du produit au commerce spécialisé sera suspendue pour le moment. "Selon le communiqué de presse actuel, Alamedics était initialement indisponible pour commenter la cécité en Espagne. (Ad)