Rappel de l'agent d'urgence Jext pour les personnes allergiques

Danger de mort: appels de surveillance des médicaments „Auto-injecteur d'adrénaline Jext“ dos

11/12/2013

Mise en garde urgente contre un médicament contre les allergies: la société pharmaceutique „ALK-Abelló Arzneimittel GmbH“ de Hambourg appelle à titre de précaution cinq lots de l'agent d'urgence contre les allergies „Auto-injecteur d'adrénaline Jext“ retour. Cela a été annoncé lundi par l'Institut fédéral des médicaments et des dispositifs médicaux (BfArM) de Bonn. Le contrôle de la qualité effectué par le fabricant a révélé que les stylos concernés pourraient ne pas fonctionner correctement et que les patients pourraient ne pas être en mesure de traiter de manière adéquate un choc mettant leur vie en danger..

Cinq lots de l'agent d'urgence en cas d'allergie affecté
Comme annoncé par l’Institut fédéral des médicaments et des dispositifs médicaux (BfArM) lundi, le laboratoire pharmaceutique de Hambourg a „ALK-Abelló Arzneimittel GmbH“ (ALK) par précaution cinq lots de l'agent d'urgence en cas d'allergie „Auto-injecteur d'adrénaline Jext®“ retour. L'agent est à usage unique „Stylo Adrenaline“, qui est utilisé en cas de réaction allergique sévère aux piqûres d’insecte ou aux aliments. En particulier, selon le fabricant, quatre lots de 300 microgrammes Jext® (numéros de lot: 0000815814, 0000800191, 0000799410, 0000738773) et un lot de 150 microgrammes Jext® (0000844768) sont concernés. Au total, environ 8500 stylos sont touchés.

L'adrénaline peut ne pas être délivrée correctement au muscle
Comme le fabricant l'a signalé, un contrôle de qualité interne a-t-il été révélé?, „que dans certains lots, un très faible pourcentage (0,04%, correspondant à 4 plumes sur 10 000 des lots concernés), la possibilité que l'adrénaline ne soit pas délivrée correctement dans le muscle lorsque l'auto-injecteur est déclenché.“ Par conséquent, les personnes allergiques risquent, en cas de choc mortel, de ne pas être en mesure de les traiter de manière adéquate, selon l'avertissement de Maik Pommer de l'Institut fédéral.

Échangez d’urgence les stylos concernés dans la pharmacie
En conséquence, les patients et les médecins devraient vérifier leurs stylos sur la base des numéros de lots et échanger immédiatement les fonds d'urgence affectés dans la pharmacie. Les coûts des stylos de remplacement seraient pris en charge par le fabricant. Qui d'autre part „Auto-injecteur d'adrénaline Jext“ 300 microgrammes ou 150 microgrammes n'appartenant pas aux lots correspondants, selon un message d'ALK „porter avec vous comme d'habitude et utiliser au besoin.“ Cependant, les patients qui ont un stylo éventuellement affecté des lots mentionnés doivent cependant „continuer à transporter pour des raisons de sécurité et, si nécessaire, appliquer jusqu'à ce qu'ils aient reçu le stylo de remplacement à la pharmacie“, ainsi continue la compagnie pharmaceutique.

Les importations parallèles de „Eurim Pharm“ et „Pharma Gerke“ affecté
En plus des moyens mentionnés, selon la production, également dans les importations parallèles Jext® des entreprises „Eurim Pharm“ et „Pharma Gerke“ Les risques pour les patients ne peuvent pas être exclus. Ceci concerne un certain nombre de produits dont les numéros de lot peuvent être consultés en détail sur le site Web de la société () ou via la hotline client (téléphone: 040-703845-0)..

autoinjector „ANAPEN“ également rappelé l'année dernière
Mais ce n’est pas le premier rappel d’un médicament contre les allergies: tout juste l’année dernière, l’Institut fédéral des médicaments et des dispositifs médicaux avait réclamé l’auto-injecteur d’adrénaline. „ANAPEN“ pour échanger un autre médicament. Également avec ce médicament d'urgence contre les allergies, il a été constaté dans certains lots que la solution d'adrénaline n'était peut-être pas ou n'était pas administrée de manière adéquate, augmentant ainsi le risque pour les patients en urgence. (Nr)