Base de données en ligne montre les effets secondaires des médicaments

Base de données: Effets secondaires importants des médicaments

24/04/2013

Comme nous l'avons signalé à maintes reprises, les médicaments peuvent avoir des effets indésirables graves: dommages au foie dus aux analgésiques, risque accru d'avortement avec anti-inflammatoires ou embolie pulmonaire lors de la prise de pilules contraceptives - la liste est longue et chaque fois nouvelle „affaire de drogue“ Une fois encore, la question se pose de savoir si cela aurait pu être évité et pourquoi des médicaments présentant des risques aussi graves devraient même être commercialisés..

Institut fédéral des médicaments et des dispositifs médicaux met la base de données sur Internet
Mais il existe maintenant une nouvelle opportunité pour les patients d'obtenir des informations précieuses sur les médicaments et les effets secondaires possibles, car l'Institut fédéral des médicaments et des dispositifs médicaux (BfArM) publie actuellement sa base de données sur les effets indésirables des médicaments (ADR) via Internet..

Ici, selon le BfArM depuis 1995, tous les „cas suspectés de réactions indésirables aux médicaments en provenance d'Allemagne liés à l'utilisation de médicaments (synonyme: "Cas suspectés d'effets indésirables") listés“ - ce qui ne signifie toutefois pas que ce lien de causalité avec le médicament existe réellement. Par conséquent, à l'étape suivante, les effets négatifs des médicaments signalés chaque année par les médecins sont vérifiés à l'étape suivante - l'Institut fédéral des médicaments et des matériels médicaux détecte les effets négatifs après un examen approfondi des données „vraiment“, Suit enfin l'évaluation ou le rappel du produit correspondant.

Cependant, le libre accès aux données brutes pourrait également semer la confusion
La base de données est librement accessible sans limite, mais il reste à voir si, dans sa forme actuelle, il s'agit plutôt d'une confusion que d'un support. Parce que les données ne sont pas simples à comprendre pour le personnel médical, alors ce que cela signifie pour vous-même, par exemple, si chez cinq patients moins d'un an après que la prise du médicament X vert est survenu, reste discutable au début. Par contre, si l'on sait qu'il y a eu 20 cas de vertiges chez les femmes âgées de 20 à 40 ans sur une période de 10 ans, le patient sera alors plus susceptible de se faire une idée complète des risques du médicament..

BfArM essaie d'éviter les mauvaises interprétations par l'éducation
Il existe donc un certain risque que les données soient mal interprétées et provoquent la panique plutôt que la rassurer. Le BfArM est évidemment conscient de ce danger, car si vous souhaitez utiliser la base de données, vous serez d’abord confronté à une multitude d’informations, astuces et avertissements concernant la recherche, qui doivent d’abord être acceptés avant que la page ne puisse aller plus loin. Néanmoins, il est raisonnable de supposer que le libre accès aux données suscitera bientôt de nombreuses discussions et critiques, notamment parce que, par exemple, les opposants pharmaceutiques pourraient facilement utiliser les données en leur faveur..

Découverte d'effets secondaires rares dans les rapports de patients
Malgré le risque d'erreur d'interprétation, la libre accessibilité des données, en plus de l'éducation, offre également un potentiel considérable en termes de découverte d'effets secondaires énormes qui peuvent être si rares qu'ils ne sont même pas mentionnés dans la notice habituelle. Il est d'autant plus important que les effets négatifs sur les médicaments fassent l'objet non seulement d'une recherche, mais qu'ils puissent également être signalés par les patients. Un portail Internet correspondant s'ouvrira donc à l'automne. Les patients pourront ainsi rapidement et facilement signaler les modifications et les effets secondaires des médicaments..

Système d'enregistrement des patients depuis 2012 en phase de test
Depuis octobre 2012, le système de notification des patients et des consommateurs est déjà en phase de test. Heilpraxisnet.de a indiqué qu’à cette époque, l’Institut fédéral des médicaments et des dispositifs médicaux et le Paul Ehrlich Institute (PEI) pour les vaccins avaient lancé le portail www.verbraucher-uaw.pei.de, qui a depuis été utilisé pour transmettre des effets indésirables aux autorités fédérales selon la responsabilité, au BfArM ou au Paul-Ehrlich-Institut. (Nr)