Un nouveau test génétique peut éliminer la chimiothérapie inutile du cancer du sein

Test du cancer du sein: la décision de chimiothérapie reste difficile

Chaque année, environ 75 000 femmes allemandes contractent un cancer du sein. Le cancer du sein est la tumeur la plus répandue chez les femmes de ce pays. Pour les patients, la question se pose généralement de savoir si une chimiothérapie est nécessaire. Pour répondre à cela, les tests de biomarqueurs sont supposés aider. Mais apparemment, de tels tests génétiques ne fournissent pas un aperçu clair.

La chimiothérapie n'est pas toujours utile

Chaque année, environ 75 000 femmes allemandes contractent un cancer du sein en Allemagne. Beaucoup d'entre eux doivent subir une chimiothérapie avec des effets secondaires stressants. Mais depuis longtemps, les experts de la santé soulignent que le cancer du sein n’a pas toujours de sens..

Les tests de biomarqueurs aideront à déterminer si la chimiothérapie est utile chez les patientes atteintes d'un cancer du sein. Mais ces tests génétiques n’apportent, selon la recherche, aucune idée claire. (Image: WavebreakMediaMicro / fotolia.com)

Pas de gain de connaissance clair

En fait, les tests de biomarqueurs devraient aider à décider si une chimiothérapie est nécessaire après une chirurgie pour le cancer du sein. Ceux-ci peuvent être utilisés pour mesurer l'activité de gènes dans le tissu tumoral.

Ces tests existent sur le marché allemand depuis des années. Dans certains cas, les coûts sont pris en charge par les compagnies d’assurance maladie..

Au cours de l'année à venir, le soi-disant Comité fédéral mixte (G-BA) à Berlin veut décider d'un règlement pour toutes les femmes assurées légalement..

Cependant, selon les experts, de tels tests génétiques, selon l'état actuel des choses, n'apportent pas d'indications claires sur la décision de prendre ou non une chimiothérapie.

Convient à certains patients

Pour la première fois dans sa directive récemment publiée en oncologie intitulée "Directive interdisciplinaire S3 pour le dépistage précoce, le diagnostic, le traitement et le suivi du cancer du sein", la Société allemande du cancer aborde également les tests génétiques destinés aux médecins..

Achim Wöckel, directeur du département d'obstétrique et de gynécologie de l'hôpital universitaire de Würzburg, a déclaré qu'ils jouaient un "rôle de plus en plus important" aux côtés des facteurs pronostiques classiques, selon un rapport de l'agence de presse dpa.

"Les directives préconisent l'utilisation dans certaines situations", déclare l'expert.

Par conséquent, un tel test pourrait être utile chez les patients qui ne peuvent pas prendre de décision clinique fiable sur la manière de procéder après avoir pris en compte tous les autres paramètres et marqueurs utilisés en standard..

Aucun avantage clair

Cependant, les experts et les organisations participant à la ligne directrice ont abouti à une conclusion différente de celle de l'Institut pour la qualité et l'efficacité des soins de santé (IQWiG) de Cologne..

Selon le rapport de l'institut de l'année dernière, qui sert de base à la décision de rembourser la G-BA, rien n'indique que les tests de biomarqueurs disponibles à cette époque permettent de mieux identifier les femmes n'ayant pas besoin de chimiothérapie que les tests standard "Dit un communiqué de presse.

Un avantage évident du test testé ne peut pas être dit. D'une part, la période d'observation de cinq ans est trop courte: de nombreuses métastases lointaines, c'est-à-dire éloignées du sein atteint, n'apparaissent que dans les années suivantes..

"D'un autre côté, on peut se demander si un à deux pour cent de plus de décès dus à la récurrence et à la propagation du cancer en raison d'une dérogation à la chimiothérapie sont vraiment insignifiants", écrit l'institut l'année dernière..

Aide à la décision pour les patients

Parce que certains tests sont toujours en attente, mais que les tests sont "largement utilisés par les gynécologues et les oncologues et encouragés par les fabricants", le G-BA a chargé l'IQWiG de fournir un aide à la décision, qui a maintenant été publiée..

Ceci est destiné aux femmes atteintes d'un cancer du sein au stade précoce à qui on ne recommande pas clairement si elles doivent subir une chimiothérapie de soutien supplémentaire après l'opération..

Parce que pour chaque année environ 20 000 patients en Allemagne, les critères clinicopathologiques classiques, tels que la taille de la tumeur ou le statut lymphatique, donnent un tableau contradictoire..

"Les fabricants des tests de biomarqueurs promettent de mieux reconnaître les patients qui peuvent se passer de chimiothérapie", déclare l'institut..

Ceci n'est nullement prouvé par des études significatives. "La manière dont les résultats des tests de biomarqueurs sont communiqués est facilement le reflet d'une certitude qui n'existe pas vraiment", déclare l'IQWiG..

Répondre aux incertitudes

Selon l’Institut, des tests effectués par des utilisateurs ont montré que le nouveau livret est en mesure de présenter les principes médicaux de manière compréhensible..

"Cela inclut également de lever les incertitudes", a déclaré Klaus Koch, responsable du département information sur la santé d'IQWiG..

"Les femmes veulent naturellement une déclaration claire, qu'un test soit utile ou non", a déclaré Koch..

"Au lieu de cela, ils doivent apprendre qu’il n’existe aucune preuve scientifique fiable permettant de savoir si les nouveaux tests permettent de prédire avec plus de précision leur risque individuel de rechute. Cette situation, qui est frustrante pour certaines femmes, peut au mieux commencer à résoudre le processus décisionnel écrit. "

Etudes à long terme nécessaires

Selon Wöckel, les divergences de vues entre la nouvelle directive et l'IQWiG s'expliquent par le fait que l'institut n'a pas tenu compte des études incluses dans l'évaluation de la directive..

Cependant, même là, il devint clair qu'un engagement large ne serait pas considéré comme significatif et qu'il importait tout d'abord de prêter attention aux autres paramètres cliniques..

Wöckel a également souligné que la période de suivi de cinq ans était très courte. "Ce sont des études à long terme et des études avec un grand nombre de femmes nécessaires", a déclaré le médecin, selon dpa.

La directive S3 souligne également qu '"il est important que tous les experts reconnaissent qu'il est urgent de mener des recherches pour approfondir la recherche et la validation clinique des tests d'expression génétique".

Une aide parmi tant d'autres

Si un test suggère qu'il n'y a aucun risque de récidive ou de métastase et que le cancer réapparaît, les conséquences pour la femme sont beaucoup plus lourdes que si la chimiothérapie avait pu être effectuée inutilement..

Selon IQWiG, on estime qu'environ deux à trois pour cent des cas de chimiothérapie entraînent des lésions du cœur, des reins ou d'autres organes internes, voire la mort..

Wöckel a également souligné dans le message de la DPA sur la psyché en tant que facteur: "Beaucoup de femmes ne ressentent vraiment le cancer que lorsqu'elles subissent une chimiothérapie."

Le traitement n'est pas seulement associé à la perte de cheveux et à la fatigue, mais souvent à la stigmatisation par d'autres. "A long terme, cependant, la chimiothérapie ne nuit probablement que rarement", déclare Wöckel.

Selon lui, les patients actuellement ont souvent une grande incertitude. "Certaines personnes pensent qu'elles seront frappées par un test, d'autres craignent que rien ne soit refusé sans test", a déclaré le directeur de la clinique gynécologique de l'hôpital universitaire de Würzburg..

Il faut beaucoup plus d’éducation. Ni les femmes touchées ni les médecins traitants ne doivent avoir l’impression qu’un test de biomarqueur est nécessaire pour prendre une bonne décision..

"Ce n'est clairement pas le cas", a déclaré le médecin, selon dpa. "Un tel test ne peut être qu'une contribution de beaucoup pour une décision, une aide parmi tant d'autres." (Ad)