Médicaments pour les enfants Déficiences souvent graves en recherche, développement et tests

Négligence dans la pharmacie des enfants

Depuis 2006, il existe le règlement européen sur les médicaments pédiatriques. Selon ce principe, les fabricants de médicaments sont tenus de tester de nouveaux médicaments pour déterminer leur adéquation, leur efficacité et leur sécurité. La fondation santé de l'enfant se plaint maintenant de nombreuses lacunes existantes à cet égard. Selon la Fondation, de nombreux fabricants ne respectent toujours pas cette obligation, principalement pour des raisons financières..

"Même aujourd'hui, les enfants sont toujours désavantagés par le traitement par la drogue", a déclaré le président de la Fondation pour la santé de l'enfant, professeur. Berthold Koletzko dans une déclaration. Dans de nombreux cas, les enfants seraient traités avec des médicaments non approuvés ou inappropriés pour leur groupe d'âge. C'est une situation fatale.

La Fondation pour la santé des enfants dénonce les cas de mauvaise administration de médicaments pour enfants. Selon la Fondation, la recherche, le développement et les tests présentent des lacunes majeures. Souvent, les enfants reçoivent des remèdes non testés pour les adultes. (Image: redpepper82 / fotolia.com)

Les beaux-enfants de la médecine

"À première vue, le règlement de l'UE a fait des progrès significatifs, mais à y regarder de plus près, les médicaments pour enfants s'avèrent toujours être des demi-enfants en médecine", explique le professeur. Surtout dans le traitement des enfants atteints de cancer, il y a beaucoup de rattrapage à faire.

Les enfants atteints de cancer sont sans intérêt pour l'industrie pharmaceutique

Les médecins de la Foundation for Child Health rapportent que chez l'enfant, les maladies ou les formes de tumeurs chez l'adulte sont peu ou pas du tout. Ainsi, ils n’auraient également qu’un intérêt très mineur pour l’industrie pharmaceutique. Au cours des dix dernières années, seuls deux médicaments ont été approuvés pour le traitement des enfants atteints de cancer.

Les enfants reçoivent des médicaments non contrôlés pour adultes

"En particulier pour le traitement des très jeunes enfants et des enfants atteints de maladies rares, les médicaments testés font défaut", souligne le Dr med. Koletzko. Par conséquent, les pédiatres devraient souvent recourir à des médicaments qui ont été testés uniquement sur des adultes..

Environ un tiers des médicaments non contrôlés

Les données de l'étude KiGGS sur la santé des enfants montrent qu'environ 30% des médicaments prescrits aux enfants n'ont pas été testés. Plus on utilise fréquemment des solutions non testées, plus l'enfant est jeune et gravement malade. Par exemple, des études représentatives dans les départements de néonatologie et dans les unités de soins intensifs pédiatriques montrent que près de 90% des arnees prescrits sont administrés à des enfants sans autorisation expresse..

Ancienne règle empirique: "La moitié pour les enfants" - fausse et dangereuse!

Les carences vont si loin qu'avec de nombreux médicaments, les informations posologiques plus précises pour les enfants manquent ou ne sont pas décrites de manière adéquate. La règle empirique s'applique souvent aux prescriptions: les enfants reçoivent la moitié de la dose des adultes. «Cela s’est depuis avéré faux et parfois dangereux», écrivent les experts de la Fondation pour la santé de l’enfant. Parce que le métabolisme et l'équilibre hydrique fonctionnent souvent pour les enfants selon d'autres règles.

Les enfants ne sont pas à moitié adultes

"Les enfants ne sont pas de petits adultes et les adolescents ne sont pas de grands enfants", explique la Fondation pour la santé des enfants. Les phases de développement individuelles seraient clairement différenciées. Selon les directives internationales, les adolescents ont cinq stades de développement. Pour chaque phase, le dosage correct d'une substance active devrait être vérifié par des études. Les cinq étapes sont:

• Les bébés prématurés,
• Nouveau-nés jusqu'à 27 jours,
• Nourrissons et enfants en bas âge de 28 jours à 23 mois,
• Enfants de deux à onze ans,
• Adolescents de 12 à 18 ans.

Pourquoi y a-t-il des lacunes aussi graves??

"Les études cliniques avec des enfants sont associées à un effort considérable", écrivent les experts de la Fondation Child Health. D'une part, la recherche de participants est très difficile car les groupes de patients sont peu nombreux et de nombreux parents ne souhaitent pas donner leur enfant comme "cobaye". Deuxièmement, les coûts de recherche pour les nouveaux médicaments sont très élevés. En moyenne, un nouveau médicament coûterait environ 20 millions d'euros en coûts de pré-approbation.

Avec les adultes, les coûts reviennent rapidement

Le coût est probablement l'un des principaux facteurs de désintérêt de l'industrie. "Les médicaments avec des chiffres de vente élevés chez les adultes atteints de maladies chroniques permettent de récupérer rapidement l'effort de recherche", déclare la Fondation pour la santé de l'enfant. D'autre part, les enfants sont rarement malades et les enfants malades n'auraient besoin que de plus petites quantités d'un ingrédient actif. (Vb)