Ne pas interrompre le traitement avec Pradaxa

Ne pas exposer l'anticoagulant Pradaxa

11/14/2011

Comme annoncé ce week-end, au moins 260 personnes sont décédées au lieu des 50 déjà admises après avoir pris le médicament anticoagulant Pradaxa avec le dabigatran. La société pharmaceutique Boehringer Ingelheim met en garde dans une déclaration avant l’arrêt arbitraire du médicament. Les patients doivent d’abord consulter leur médecin traitant. Si les patients sont bien adaptés, il n'y aurait aucune raison de renvoi, selon un porte-parole du groupe.

Pradaxa ne doit pas être arrêté seul
Selon les médias, au moins 260 personnes seraient décédées après avoir pris le médicament Pradaxa entre mars 2008 et novembre 2011. Auparavant, il avait été appelé par les milieux pharmaceutiques, les fonds n’ont fait que 50 morts dans le monde. Mais à présent, le fabricant de médicaments Boehringer Ingelheim a confirmé le nombre de cas probables, mais a écarté toute information critique. Bien qu'il y ait des cas suspects, le médicament en tant que tel est „efficace“ et ne compromettez pas indûment la sécurité des patients. Enfin, cela pourrait venir avec tous les médicaments, qui sont utilisés pour la prévention des thrombi, pour les saignements internes indésirables. Selon un porte-parole de la société, les patients prenant actuellement Pradaxa ne devraient jamais arrêter leur traitement de leur propre initiative. Si une dose correcte est prescrite, il existe une protection efficace contre les éventuels accidents vasculaires cérébraux. En outre, selon l’entreprise pharmaceutique, les modes d’action sont meilleurs que dans les médicaments à action similaire précédemment. Boehringer Ingelheim fait actuellement appel à de nombreux patients, a déclaré Andreas Barner, porte-parole de la direction. Cependant, étant donné le dosage correct, il n'y a pas de souci. "Pour les patients bien ajustés, il n'y a aucune raison de vendre Pradaxa", a expliqué Barner.

Décès en Allemagne et en Europe
Le miroir a rapporté ce week-end qu’en Europe déjà 21 personnes sont mortes après avoir été prises. Seules quatre personnes ont été victimes du recours en Allemagne. Au début de novembre, le magazine avait „temps“ Il a été rapporté que 50 personnes dans le monde sont mortes d'une hémorragie interne après l'avoir pris. Le géant pharmaceutique a simplement confirmé dans ce contexte „cas signalés“. Les numéros de cas exacts, cependant, n'ont pas été publiés par la société à ce moment. Un porte-parole de l'époque a souligné que des tests de cas individuels sont toujours en cours, dont les résultats sont en attente. Au cours du week-end, Boehringer Ingelheim a confirmé qu'entre mars 2008 et novembre 2011, environ 260 personnes dans le monde sont mortes après avoir pris le dabigatran. En outre, il existe 80 autres cas suspectés. Les patients ont également eu un saignement grave. Les causes de décès respectives ne sont pas encore confirmées ou inconnues.

L'autorité de surveillance ne voit aucune raison d'agir
Pradaxa est approuvé à l'échelle de l'UE depuis 2008 et est utilisé à titre préventif contre les caillots sanguins après une intervention chirurgicale aux articulations du genou et de la hanche. Le groupe cible de patients s'est encore étendu en 2011 aux patients atteints de fibrillation auriculaire arythmique cardiaque. Encore une fois, le médicament est utilisé pour minimiser le risque d'accident vasculaire cérébral. L'autorité de surveillance suprême, l'Institut fédéral des médicaments et des dispositifs médicaux (BfArM), ne voit aucune nécessité d'agir malgré les rapports disponibles. Après tout, les risques sont connus depuis quelque temps déjà, a déclaré dimanche le porte-parole Maik Pommer. Selon des informations du ministère japonais de la Santé sur des saignements internes aux conséquences fatales, le fabricant a été prié d'envoyer des lettres Red Hand aux médecins. Il contenait des avertissements spéciaux pour les avertir des risques possibles. Le fabricant de produits pharmaceutiques a respecté cette exigence sans hésiter..

Ainsi, la lettre aux médecins indique que la fonction rénale du patient doit être vérifiée avant l'administration du médicament. Si le patient souffre d'une insuffisance rénale, Pradaxa ne doit pas être utilisé ou uniquement à des doses plus faibles. En cas de troubles rénaux, le médicament sera absorbé lentement par l'organisme. En conséquence, le médicament reste plus longtemps dans le corps, de sorte que la coagulation du sang est perturbée de manière significative. Dans le pire des cas, une perte complète de la coagulation sanguine menace, provoquant une hémorragie interne..

L'Institut fédéral des médicaments veut continuer à surveiller Pradaxa
L'Institut fédéral des médicaments et des dispositifs médicaux a souligné que tous les cas présumés signalés ne devaient pas en réalité être liés à la consommation de Pradaxa. Cependant, vous continuerez à surveiller le médicament de près, de la même manière que tout autre médicament est également testé en permanence. L’Institut fédéral ne prévoit aucune mesure particulière malgré les connaissances actuelles.

Saignement aussi avec des remèdes alternatifs
Marcumar appartient avec Warfarin à une classe de drogue autre que Dabigatran et est sur le marché depuis des décennies. Encore une fois, il y a un risque de saignement interne. Contrairement à Pradaxa, cependant, il existe des antidotes à la Reichung en cas d’urgence. (Sb)

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Image: Andrea Damm