Rappel attendu depuis longtemps en raison du risque de cancer lié à l'hypertension artérielle associée au valsartan

La substance active est contaminée par des substances cancérogènes

L’Institut fédéral des médicaments et des dispositifs médicaux (BfArM) s’informe sur le rappel paneuropéen de médicaments contre l’hypertension contenant du valsartan. L'ingrédient actif du fabricant chinois "Zhejiang Huahai Pharmaceutical" est apparemment contaminé par une substance cancérigène.

Selon le BfArM, le valsartan, ingrédient actif du fabricant chinois, est contaminé par la N-nitrosodiméthylamine. Cette substance est considérée comme cancérogène par le Centre international de recherche sur le cancer de l'OMS et de l'UE. Des informations plus détaillées sur la mesure dans laquelle les impuretés sont assumées ne sont pas encore disponibles. "Le rappel de tous les lots concernés est donc une précaution à l'échelle européenne jusqu'à la clarification des faits", écrit le BfArM dans un communiqué de presse sur le rappel.

L'Institut fédéral des médicaments et des dispositifs médicaux (BfArM) informe sur le rappel paneuropéen de médicaments contre l'hypertension contenant du valsartan. (Image: Photographee.eu/fotolia.com)

Des enquêtes sont en cours dans toute l'Europe

Selon le BfArM, il existait déjà une première évaluation scientifique du potentiel de risque au niveau européen. Des investigations supplémentaires sont en cours dans toute l'Europe pour assurer la protection des patients. Dans le cours est également examiné si d'autres médicaments sont touchés par la contamination et, si nécessaire, des actions de rappel supplémentaires doivent être lancées. La Ligue allemande contre l'hypertension et la Société allemande pour l'hypertension et la prévention mettent en garde, dans un communiqué de presse, concernant les médicaments à base de valsartanhaltigen.

Les patients ne doivent pas arrêter seuls de prendre leurs médicaments

Le BfArM met en garde les patients qui doivent prendre de tels médicaments avec du valsartan et ne pas se dispenser de leur propre initiative. Au lieu de cela, une consultation avec le médecin responsable devrait avoir lieu. En cas de doute, l'omission du médicament pose un risque beaucoup plus grand pour la santé que la contamination. La Ligue allemande contre l’hypertension recommande également aux patients non réglés de ne pas interrompre leurs médicaments antihypertenseurs sans consulter leur médecin. Une fois qu'une liste précise des médicaments concernés sera disponible, un rappel coordonné sera lancé..

Novartis Valsartan n'est pas affecté

Novartis Pharma GmbH a réagi au rappel et a annoncé dans un communiqué de presse que ses produits contenant du valsartan n'étaient pas concernés par ce rappel. Les médicaments suivants, contenant la substance active valsartan, sont fabriqués selon les instructions du fabricant en Irlande ou en Suisse et ne sont pas affectés par la contamination:

• Entresto,
• Exforge,
• Exforge HCT,
• Diovan,
• Codiovan,
• Dafiro,
• Dafiro HCT,
• Provas,
• Provas Comp.

Quels médicaments contenant du valsartan sont affectés??

Le valsartan est un médicament important pour le traitement de l'hypertension artérielle. C'est également un ingrédient dans de nombreuses préparations combinées. À l'heure actuelle, il n'existe aucune information sur les médicaments ou les lots réellement affectés et devant être rappelés. Une liste des médicaments concernés sera publiée sous peu. (Vb)