Des centaines de morts de médicaments Dabigatran

Médicaments: Des centaines de décès dus à la drogue Dabigatran (Pradaxa)

12/11/2011

Selon l'Agence européenne des médicaments (EMA), le Dabigatran, un anticoagulant, aurait tué plus de 250 personnes au lieu des 50 décès précédemment accordés par le fabricant du médicament. Il y a quelques semaines déjà, les autorités sanitaires du monde entier avaient déconseillé de prendre ce médicament si les patients présentaient une insuffisance rénale..

Dabigatran avec l'ingrédient actif Dabigatranetexilat est administré sous forme de comprimé et est mieux connu dans ce pays sous le nom de marque „Pradaxa“ du fabricant Boehringer Ingelheim. Le médicament est toujours approuvé dans l'Union européenne depuis 2008 et est utilisé pour prévenir la formation de caillots sanguins après une chirurgie de remplacement du genou et de la hanche et depuis 2011 également pour prévenir les accidents vasculaires cérébraux chez les patients atteints de fibrillation auriculaire, afin de réduire le risque d'apoplexie. L’entreprise pharmaceutique espérait que l’introduction du médicament pourrait remplacer le médicament largement utilisé „Marcumar“. Le fabricant de produits pharmaceutiques croit en une entreprise d’un milliard de dollars dotée des moyens nécessaires. Que Dabigatran puisse ou non contester la position est discutable après les derniers rapports inquiétants.

Plus de décès que admis par le fabricant
Au cours des dernières semaines, Boehringer Ingelheim a accordé des décès individuels en administrant certaines constellations de santé. Eh bien, à la demande du magazine d'information „Le miroir“ L'Agence européenne des médicaments a annoncé qu'environ cinq fois plus de personnes dans le monde sont décédées des suites de la maladie que le fabricant pharmaceutique ne l'a précédemment reconnu. Selon les autorités, jusqu'à début novembre, 256 patients sont décédés après l'avoir pris. La drogue Pradaxa avait provoqué 21 décès en Europe. Au moins quatre personnes sont décédées après avoir été administrées en Allemagne. Selon le magazine „temps“ le groupe de l'Allemagne n'avait donné au public que 50 morts.

En octobre, lettres manuscrites envoyées aux médecins
Dès fin octobre 2011, Boehringer Ingelheim a dû faire appel à ce que l'on appelle „Lettres à la main rouge“ envoyer. La lettre était adressée aux médecins qui avaient été avertis de ne pas prescrire le médicament à des patients dont les reins avaient une fonction limitée. Les patients atteints d'une maladie rénale dans le corps ne peuvent pas et très lentement dégrader le médicament. La conséquence est que Dabigatranetexilat reste beaucoup plus longtemps dans l'organisme et que la coagulation du sang est significativement perturbée. Dans le pire des cas, la coagulation complète est interrompue, ce qui déclenche un saignement interne pouvant avoir des conséquences fatales. En conséquence, une consommation permanente doit être strictement évitée, les médecins conseillant.

En août 2011, le ministère japonais de la Santé a accusé la société pharmaceutique de ne pas fournir suffisamment d'informations sur les risques potentiels pour la santé. À ce moment-là, des saignements sévères s'étaient produits chez au moins 81 patients. À ce jour, 14 personnes au total sont décédées au Japon après un saignement interne grave. Dans ce contexte, le ministère a demandé au groupe de mieux informer sur les effets secondaires et les risques. Les autorités ont également signalé des cas similaires en Nouvelle-Zélande et en Australie. Cependant, il n’a pas encore été clairement déterminé si le médicament avait réellement causé la mort d’êtres humains, comme le rapporte le Spiegel dans son édition actuelle. Les experts sont admis, cependant, que l'agent inhibe la coagulation de manière si massive, de sorte qu'il s'agit de l'hémorragie interne nommée. Cependant, cela devrait être étudié cliniquement.

Pradaxa approuvé depuis 2008
Depuis 2008, il est approuvé par les autorités de santé pour la prévention des thrombi après une intervention chirurgicale et, depuis 2011, pour la prévention des accidents vasculaires cérébraux chez les patients souffrant d'arythmie cardiaque (fibrillation auriculaire). Le fabricant espère remplacer le médicament Marcumar et générer ainsi des milliards de dollars d’affaires internationales. En raison du changement démographique et de l’incidence accrue d’événements coronariens, le groupe cible de patients continue d’augmenter. L’ingrédient actif de l’ancien type avait déjà rapporté à l’industrie pharmaceutique environ cinq milliards de dollars de chiffre d’affaires. Tandis qu'un antidote existe dans l'urgence médicale de Marcumar, il n'y a aucun anticoagulant de ce type à Dabigatran. À l'été de cette année, la valeur de l'ingrédient actif était titrée à 20 milliards d'euros. (Sb)

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Image: Tommy S.