Protection contre le VIH, pilule anti-sida sans remède miracle

Truvada: les médecins critiquent un médicament contre le VIH

05/14/2012

Un groupe d'experts indépendant a recommandé jeudi dernier à la US Food and Drug Administration (FDA) le traitement préventif contre le SIDA „Truvada“ Pour se protéger contre l'infection par le VIH, accorder une autorisation de mise sur le marché. À l'exception du dernier recours, l'approbation de la FDA, la pilule anti-SIDA dans le secteur américain a surmonté tous les obstacles. Mais beaucoup de médecins sont sceptiques et critiquent les attentes élevées qui sont probablement liées à la drogue. En outre, le remède a en partie des effets secondaires importants.

Agent protecteur avant le SIDA
De nombreuses sociétés pharmaceutiques internationales travaillent depuis longtemps sur un moyen de se protéger contre le sida. Pour la première fois aux États-Unis, une société pharmaceutique a franchi presque tous les obstacles pour trouver un remède préventif contre la propagation de l'infection par le VIH. „Une pilule contre le sida?“, En aucun cas dire beaucoup d'experts. Car le remède pourrait amener de nombreuses personnes à sous-estimer le risque de maladie infectieuse mortelle. En outre, le remède doit être pris exactement selon les instructions du prescripteur afin de développer pleinement son efficacité..

Un comité d'experts approuve la livraison sur le marché
Après une session de onze heures et de nombreuses autres audiences, la quasi-totalité des vingt-deux experts indépendants ont reçu l’autorisation de commercialisation du médicament mis au point par la société pharmaceutique Gilead Sciences. „Truvada“ convenu. Dans la plupart des cas, la commercialisation des produits pharmaceutiques est donc illimitée, dans la mesure où l'autorité de la FDA adhère invariablement aux recommandations de la Commission, bien qu'elle soit tenue de le faire. Une décision finale est attendue d'ici la mi-juin 2012. La décision est d'autoriser un médicament préventif. Truvada est déjà utilisé avec succès en association avec d'autres médicaments pour traiter les patients atteints du VIH et du sida..

Au cours d’une étude clinique, le risque d’infection chez les partenaires hétérosexuels, dont l’un était un partenaire „positif séro“ devait être abaissé d'un maximum de 75 pour cent. Une autre étude a révélé que le risque d'infection par le VIH chez les personnes homosexuelles non infectées pourrait être réduit de 73%..

Pilule préventive anti-sida sans remède miracle
De nombreux experts considèrent la disponibilité du marché en raison de nombreuses critiques au moins sceptique. D'une part, la pharmacothérapie génère jusqu'à 14 000 dollars par an (environ 10 800 euros). Deuxièmement, Truvada „pas un remède miracle“, En tant que président du groupe anti-sida AVAC, Mitchell Warren a déclaré après la consultation du comité. Cependant, Warren en voit aussi un dans le remède „contribution importante à la lutte contre le sida.“ Plusieurs millions de femmes et d'hommes ayant une offre potentielle de risque de contracter le VIH „chaque nouvelle possibilité de prévention du VIH donne un espoir supplémentaire.“ Il s’agit surtout des conjoints ou partenaires de vie de personnes infectées par le VIH.

Les médecins et le personnel infirmier qui traitent et soignent chaque jour les patients infectés par le VIH et atteints du sida dans les cliniques ont exprimé leur scepticisme. Dr. med. Roxanne Cox-Iyamu du centre médical Elizabeth Taylor à Washington a averti que l'agent pathogène viral pourrait développer une résistance au "Truvada". De plus, à la lumière des données, il est clair que les effets sur les femmes sont insuffisants. Selon le médecin, la collecte de données a révélé que la substance active dans l'organisme féminin présentait globalement moins d'effets. Sa collègue et infirmière Karen Haughey a averti que les pilules anti-VIH ne sont pas complètement sûres. Enfin, des effets secondaires indésirables et graves tels que „Insuffisance hépatique et diarrhée sévère“ se produire, a déclaré Haughey. De plus, le remède doit être pris régulièrement et exactement selon les prescriptions. la „exiger des patients une haute autodiscipline“, elle a dit. Sinon, les modes d'action ne sont pas ceux souhaités.

Une étude à grande échelle a montré des effets protecteurs
Les données d’étude du remède proviennent de la „Etude de prévention du VIH par iPrEx“, en 2010 dans le journal médical „New England Journal of Medicine“ a été publié. Des scientifiques ont testé la pilule anti-SIDA entre 2007 et la fin de 2009 sur près de 2 500 hommes orientés sur les gays au Brésil, en Equateur, au Pérou, en Thaïlande, en Afrique du Sud et aux États-Unis. Tous les participants n'étaient pas infectés par le VIH au début des travaux de recherche et ont été continuellement examinés. Avant le début de l'étude, tous les sujets étaient répartis aléatoirement en deux groupes égaux. Un groupe a reçu le nouveau médicament et une autre partie, une pilule sans principe actif (placebo). Les participants à l'étude ont été informés des risques de transmission et ne savaient pas eux-mêmes quelle préparation ils avaient prise à long terme. En fin de compte, il a été constaté que les médicaments étaient fabriqués lorsque les pilules étaient prises régulièrement jusqu'à 73% moins d'infections au VIH..

Ceux qui ne respectaient pas exactement la réglementation et ne prenaient Truvada que de manière irrégulière ont montré un effet de protection considérablement réduit. Ici, le taux d'infections était inférieur de 44% par rapport au placebo. Les résultats de cette époque étaient dans le monde professionnel „comme une percée“ pris en compte dans la prévention du sida.

L'étude avait déjà été fortement critiquée à cette époque. Le scientifique du sida de l’hôpital universitaire de Essen, Dr. Stefan Esser, l’étude était "éthiquement discutable" car les personnes en bonne santé seraient traitées au lieu des personnes infectées. Les patients atteints du sida devraient être mieux traités. Cela minimise également le risque d'infection et aide en même temps le patient, explique Esser. (Sb)

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Image: segovax