La mort cérébrale après un test de dépistage est déconcertante, le cannabis n'est en aucun cas responsable

Test de dépistage de drogue en France: une mort cérébrale, quatre personnes en danger de mort
Certains participants à une étude sur les drogues en France semblent être gravement malades en raison de la prise de la drogue. Un sujet a même subi une mort cérébrale et est donc cliniquement mort. Les dommages causés aux autres sujets pourraient ne plus être réparés. Les raisons de l'incident grave ne sont pas encore claires.
Incident grave avec test de dépistage de drogue
"Les participants recherchent une étude sur les drogues" ou "Gagnez de l'argent en tant que sujet" - de tels appels peuvent être lus, encore et encore, dans des annonces sur Internet. En règle générale, ce sont les sociétés pharmaceutiques ou les universités qui ont besoin de personnes saines, voire malades, pour leurs recherches. Rien qu'en Allemagne, environ 1 200 études de ce type sont menées chaque année, sur un total d'environ 10 000 sujets. De nouveaux médicaments et de nouvelles applications pour des médicaments déjà connus sont en cours de test.

Le test de drogue a échoué. Image: Gina Sanders - fotolia

En France, une telle étude est devenue un incident grave: un sujet est mort cérébrale et quatre autres ont subi des dommages pouvant être irréparables..

Les participants en France sont morts cérébralement
Selon un rapport de l'agence de presse APA, un participant à un test de dépistage de drogue en France est mort cérébrale après des effets secondaires graves à l'hôpital. Il existe également des rapports sur quatre autres sujets souffrant de troubles neurologiques. Pour certains d'entre eux, les médecins peuvent craindre des dommages irréversibles. "Votre détresse m'a secoué", a déclaré la ministre française de la Santé, Marisol Touraine.

Les autorités du pays ont annoncé une enquête. Selon le ministre, 90 volontaires à différentes doses ont déjà reçu le principe actif mis au point par le fabricant pharmaceutique portugais Bial. La société Biotrial a réalisé le test à Rennes (Bretagne). Selon les informations, les victimes étaient des hommes qui avaient pris la drogue plusieurs fois. "Nous ne savons pas pour le moment quelle est la cause exacte de l'accident", a déclaré Touraine..

Les symptômes sont apparus après quelques jours
Contrairement aux premiers rapports des médias, la drogue testée ne contenait pas de cannabis. Il visait les sautes d'humeur et les troubles moteurs dans les maladies neurodégénératives. Selon Biotrial, l'expérience a été "menée dans le strict respect des réglementations internationales" et toutes les procédures internes ont été suivies. Bial n'a pas fait de commentaire au début, mais a annoncé une déclaration. On dit qu'un autre participant ne présente aucun symptôme mais qu'il est à l'hôpital pour observation. Le 7 janvier, les six hommes âgés de 28 à 49 ans ont commencé à prendre le médicament et le 10 janvier, l'un d'eux a présenté les premiers symptômes. C'était l'homme qui est maintenant mort cérébralement dans l'unité de soins intensifs et selon les médecins.

Médicament préalablement testé sur des animaux
Selon les informations, le laboratoire a interrompu le test le lendemain. Le professeur Gilles Edan de l'Université de Rennes a expliqué, selon APA, qu'aucun pronostic ne peut actuellement être établi quant à l'état des blessés. Il a été rapporté que la substance active était en phase 1 de l'essai clinique, ce qui est une condition préalable à l'approbation réglementaire. Pour la toute première fois, la tolérabilité des médicaments sera testée chez des volontaires sains. Selon Touraine, le remède a déjà été testé sur plusieurs espèces animales, dont les chimpanzés. Les incidents ou effets secondaires doivent toujours être signalés aux autorités immédiatement. Normalement, les ingrédients actifs de la phase d’essai 1 sont dosés très bas. Tous ces tests sont toujours sous surveillance médicale. "C’est donc un événement absolument extraordinaire qu’à une phase de test aussi précoce, un participant décède ou se rende à un hôpital", a déclaré Rolf Hömke de l’Association des fabricants de médicaments du groupe Recherche (VFA).

Société allemande insolvable après incident
Hömke n'avait eu connaissance d'un incident similaire au Royaume-Uni qu'en 2006, dans lequel un principe actif contre la sclérose en plaques avait été testé. Six hommes sur huit ont eu des réactions graves cinq minutes après l'avoir pris. Quelques heures plus tard à peine, les médecins ont diagnostiqué une défaillance de plusieurs organes. Les patients étaient en danger de mort pendant plusieurs jours, l'un d'eux était dans le coma pendant trois semaines. L'ingrédient actif provenait de la société pharmaceutique TeGenero de Würzburg.

La société a dû déposer son bilan quelques mois plus tard. "Après la catastrophe de TeGenero, les règles de dépistage des drogues ont été resserrées, la posologie doit maintenant être beaucoup plus basse", a déclaré Hömke..

Les sociétés pharmaceutiques occidentales ont effectué des tests en RDA
Selon les experts, l'Allemagne se classe au deuxième rang après les États-Unis après ces tests. Ces dernières années, de telles enquêtes sont tombées dans le discrédit à cause de plusieurs scandales plus souvent. Par exemple, des décès ont été signalés dans des pays tels que l’Inde ou le Nigéria. En Allemagne, le rapport sur les tests de dépistage de drogue occidentaux destinés aux citoyens de la RDA a provoqué un émoi. Rapporté à cette époque était sur des expériences humaines partiellement mortelles. En conséquence, les sociétés pharmaceutiques occidentales ont commandé plus de 600 essais de médicaments dans plus de 50 hôpitaux GDR. De tels tests ont été effectués entre autres sur des malades, des prématurés et des alcooliques, certains d'entre eux étant mortels. (Ad)