L'agent de l'hépatite C obtient une bonne note

Un comité fédéral mixte distribue des notes élevées pour un nouveau médicament coûteux contre l'hépatite C

18/07/2014

En évaluant la valeur ajoutée du nouveau médicament contre l'hépatite C avec l'ingrédient actif sofosbuvir, le Comité mixte fédéral des fonds d'assurance maladie, des médecins et des cliniques a donné de bonnes notes aux fonds après de longs conflits hier. Selon le type de maladie, le médicament a une valeur ajoutée élevée ou faible, le plus haut organe du service de santé allemand, jugé lors de sa réunion d'hier. Les représentants des médecins, des patients et des cliniques ont prévalu lors du vote contre les représentants des compagnies d’assurance maladie, qui ont critiqué le fait qu’il n’existe actuellement aucune étude montrant clairement que les patients se sont améliorés..

Un nouveau remède contre l'hépatite C a beaucoup moins d'effets secondaires
Comme la commission des médicaments de la profession médicale allemande l'avait déjà établie à l'avance, le nouveau médicament contre l'hépatite C augmente considérablement les chances de guérison du patient par rapport aux traitements précédemment disponibles. En outre, il devrait entraîner une réduction significative des effets indésirables et une durée de traitement plus courte. Jusqu'à présent, des associations médicamenteuses contenant de l'interféron devant être utilisées pendant 16 à 72 semaines sont utilisées chez les patients atteints d'hépatite C. Cependant, ces options de traitement sont associées à des effets secondaires graves, notamment des problèmes psychiatriques graves tels que la dépression. Mais l’avantage de ces médicaments plus anciens: ils sont beaucoup moins chers que le sofosbuvir.

Un nouvel agent de l'hépatite C améliore le succès du traitement
Les assurances-maladie voulaient que le nouveau médicament contre l'hépatite C soit moins bien noté, parce qu'elles manquaient à leur avis d'études clairement montrées d'un bénéfice supplémentaire pour les personnes touchées.. „Dans ce cas particulier, compte tenu de l'efficacité thérapeutique réalisable avec le nouveau médicament, du potentiel de raccourcir la durée du traitement et d'éviter les effets secondaires graves de l'interféron, il est impératif, pour des raisons éthiques, de mener des études non contrôlées sur le sofosbuvir par rapport aux contrôles antérieurs sur les options thérapeutiques antérieures à prendre comme base pour la prise de décision“, a déclaré le président impartial et président du sous-comité des produits pharmaceutiques, Josef Hecken. „Selon le règlement intérieur du Comité mixte fédéral, le principe de la médecine factuelle à utiliser pour l'évaluation du bénéfice d'une nouvelle substance active est que les déclarations sur le rapport bénéfice des interventions à comparer sont en principe basées sur des essais cliniques comparatifs directs de la plus haute qualité. Toutefois, dans des cas particuliers, il peut être justifié de prendre une décision d’évaluation sur la base de documents qualitativement appropriés contenant un niveau de preuve inférieur - les règles de procédure le prévoient également. L'évaluation des avantages du sofosbuvir répond à ces exigences..“

L’évaluation du bénéfice de l’agent de l’hépatite C est la base des négociations de prix entre les compagnies d’assurance maladie et les fabricants
L’évaluation des bénéfices du Comité fédéral mixte constitue la base des négociations entre les Kassen-Spitzenverbands et le fabricant sur le prix que les assureurs-maladie rembourseront ensuite pour le médicament..

L’Institut de Cologne pour la qualité et l’efficacité des soins de santé (IQWiG) s’est déjà plaint que l’avantage supplémentaire du nouvel agent de l’hépatite C n’était pas quantifiable, „car on ne sait pas très bien à quelle fréquence l'apparition d'un cancer du foie peut réellement être évitée. "Certains patients développent une cirrhose du foie après 20 à 25 ans, ce qui augmente considérablement le risque de carcinome hépatocellulaire, mais le Comité mixte fédéral n'a pas suivi les préoccupations de l'IQWiG.